CT Volume liquido gastrico residuo
16 gennaio 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Liquido gastrico residuo con somministrazione di liquidi chiari entro due ore dall'anestesia nei bambini
Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che più del 50% dei pazienti trattati con materiale di contrasto enterico (ECM) < 2 ore di anestesia/sedazione avrebbe un volume di liquido gastrico residuo (GFV) > 0,4 ml/kg.
I ricercatori ipotizzano inoltre che la misurazione del GFV utilizzando la regione di interesse nella tecnica CT sia accurata rispetto all'aspirazione cieca del contenuto gastrico con una siringa e un tubo orogastrico multi-orifizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare il volume del liquido gastrico residuo quando il contrasto orale viene somministrato entro 2 ore dall'anestesia/sedazione e di convalidare l'accuratezza della misurazione del volume gastrico residuo utilizzando la regione di interesse nell'immagine TC utilizzando l'aspirazione cieca di il contenuto gastrico con una siringa e un sondino orogastrico multiforo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
76
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dal programma Radiology CT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di TC addominale con mezzo di contrasto e che richiedono anestesia/sedazione
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 1 mese e 10 anni (inclusi)
- Il rappresentante legalmente autorizzato del soggetto ha dato il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- I soggetti violano le linee guida sul digiuno dell'istituto prima dell'anestesia/sedazione ad eccezione del contrasto orale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di fluido gastrico residuo (GFV) < 0,4 ml/kg o > 0,4 ml/kg
Lasso di tempo: Circa 2 ore
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I pazienti avranno il volume gastrico aspirato e misurato dopo la TAC.
L'investigatore confronterà la quantità aspirata con la misurazione dalla scansione TC effettiva quando tutti i pazienti sono stati arruolati nello studio.
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Circa 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume di fluido gastrico residuo (GFV) < 0,8 ml/kg o > 0,8 ml/kg
Lasso di tempo: Circa 2 ore
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I pazienti avranno il volume gastrico aspirato e misurato dopo la TAC.
L'investigatore confronterà la quantità aspirata con la misurazione dalla scansione TC effettiva quando tutti i pazienti sono stati arruolati nello studio.
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Circa 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stimato)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-0286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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