CT resterende mavevæskevolumen
16. januar 2024 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Resterende mavevæske med indgivelse af klare væsker inden for to timers bedøvelse hos børn
Hypotese: Efterforskerne antager, at mere end 50 % af patienterne, der får enterisk kontrastmateriale (ECM) < 2 timers bedøvelse/sedation, ville have et resterende gastrisk væskevolumen (GFV) > 0,4 ml/kg.
Efterforskerne antager også, at måling af GFV ved at bruge et område af interesse i CT-teknikken er nøjagtig sammenlignet med blind aspiration af maveindholdet med en sprøjte og et orogastrisk rør med flere åbninger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge det resterende mavevæskevolumen, når oral kontrast administreres inden for 2 timer efter anæstesi/sedation og at validere nøjagtigheden af at måle det resterende mavevolumen ved at bruge område af interesse i CT-billedet ved at bruge blind aspiration af maveindholdet med en sprøjte og en orogastrisk sonde med flere åbninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
76
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra radiologi CT-skemaet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til CT abdomen med kontrast og kræver anæstesi/sedation
- Forsøgspersoner skal være fra 1 måned til 10 år (inklusive)
- Forsøgspersonens juridisk autoriserede repræsentant har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner overtræder institutionens fasteretningslinjer før anæstesi/sedation med undtagelse af oral kontrast
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residual gastrisk væskevolumen (GFV) < 0,4 ml/kg eller > 0,4 ml/kg
Tidsramme: Cirka 2 timer
|
Patienterne vil få suget og målt mavevolumen efter CT-scanningen.
Investigatoren vil sammenligne den sugede mængde med målingen fra den faktiske CT-scanning, når alle patienter er blevet indskrevet i undersøgelsen.
|
Cirka 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Residual gastrisk væskevolumen (GFV) < 0,8 ml/kg eller > 0,8 ml/kg
Tidsramme: Cirka 2 timer
|
Patienterne vil få suget og målt mavevolumen efter CT-scanningen.
Investigatoren vil sammenligne den sugede mængde med målingen fra den faktiske CT-scanning, når alle patienter er blevet indskrevet i undersøgelsen.
|
Cirka 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Anslået)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .