CT Resztkowa objętość płynu żołądkowego
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Resztki płynu żołądkowego przy podawaniu klarownych płynów w ciągu dwóch godzin od znieczulenia u dzieci
Hipoteza: Badacze wysuwają hipotezę, że ponad 50% pacjentów otrzymujących dojelitowy materiał kontrastowy (ECM) < 2 godziny znieczulenia/sedacji miałoby resztkową objętość płynu żołądkowego (GFV) > 0,4 ml/kg.
Badacze stawiają również hipotezę, że pomiar GFV przy użyciu obszaru zainteresowania w technice CT jest dokładny w porównaniu z ślepą aspiracją treści żołądkowej za pomocą strzykawki i wielootworowej sondy ustno-żołądkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Celem naszego badania jest zbadanie objętości zalegającego płynu żołądkowego po podaniu doustnego środka kontrastowego w ciągu 2 godzin od znieczulenia/sedacji oraz sprawdzenie dokładności pomiaru zalegającej objętości soku żołądkowego na podstawie obszaru zainteresowania w obrazie TK przy użyciu ślepej aspiracji zawartość żołądka za pomocą strzykawki i wielootworowej sondy ustno-żołądkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani z grafiku Radiologii CT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do TK jamy brzusznej z kontrastem i wymagający znieczulenia/sedacji
- Uczestnicy muszą być w wieku od 1 miesiąca do 10 lat (włącznie)
- Upoważniony przedstawiciel ustawowy uczestnika wyraził pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Badani naruszają wytyczne instytucji dotyczące postu przed znieczuleniem/sedacją, z wyjątkiem doustnego środka kontrastowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa objętość płynu żołądkowego (GFV) < 0,4 ml/kg lub > 0,4 ml/kg
Ramy czasowe: Około 2 godzin
|
Po tomografii komputerowej pacjentom zostanie odessana i zmierzona objętość żołądka.
Badacz porówna odsysaną ilość z pomiarem z rzeczywistego tomografii komputerowej, gdy wszyscy pacjenci zostaną włączeni do badania.
|
Około 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resztkowa objętość płynu żołądkowego (GFV) < 0,8 ml/kg lub > 0,8 ml/kg
Ramy czasowe: Około 2 godzin
|
Po tomografii komputerowej pacjentom zostanie odessana i zmierzona objętość żołądka.
Badacz porówna odsysaną ilość z pomiarem z rzeczywistego tomografii komputerowej, gdy wszyscy pacjenci zostaną włączeni do badania.
|
Około 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-0286
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .