CT Restvolumen der Magenflüssigkeit
16. Januar 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Restliche Magenflüssigkeit mit Verabreichung klarer Flüssigkeiten innerhalb von zwei Stunden nach der Anästhesie bei Kindern
Hypothese: Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass mehr als 50 % der Patienten, die enterisches Kontrastmittel (ECM) < 2 Stunden Anästhesie/Sedierung erhalten, ein Restmagenflüssigkeitsvolumen (GFV) > 0,4 ml/kg aufweisen würden.
Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Messung des GFV unter Verwendung der Region of Interest in der CT-Technik im Vergleich zur blinden Aspiration des Mageninhalts mit einer Spritze und einer orogastrischen Sonde mit mehreren Öffnungen genau ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck unserer Studie ist es, das verbleibende Magenflüssigkeitsvolumen zu untersuchen, wenn innerhalb von 2 Stunden nach der Anästhesie / Sedierung orales Kontrastmittel verabreicht wird, und die Genauigkeit der Messung des verbleibenden Magenvolumens anhand der Region of Interest im CT-Bild durch Blindaspiration zu validieren des Mageninhalts mit einer Spritze und einer Magensonde mit mehreren Öffnungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden aus dem Radiologie-CT-Zeitplan rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine CT des Abdomens mit Kontrastmittel geplant sind und eine Anästhesie/Sedierung benötigen
- Die Probanden müssen 1 Monat bis 10 Jahre alt sein (einschließlich)
- Der gesetzlich bevollmächtigte Vertreter des Probanden hat schriftlich seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt
Ausschlusskriterien:
- Probanden verstoßen vor der Anästhesie/Sedierung mit Ausnahme des oralen Kontrastmittels gegen die Fastenrichtlinie der Institution
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restmagenflüssigkeitsvolumen (GFV) < 0,4 ml/kg oder > 0,4 ml/kg
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden
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Nach dem CT-Scan wird das Magenvolumen abgesaugt und gemessen.
Der Prüfarzt vergleicht die abgesaugte Menge mit der Messung aus dem tatsächlichen CT-Scan, wenn alle Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
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Ungefähr 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Restmagenflüssigkeitsvolumen (GFV) < 0,8 ml/kg oder > 0,8 ml/kg
Zeitfenster: Ungefähr 2 Stunden
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Nach dem CT-Scan wird das Magenvolumen abgesaugt und gemessen.
Der Prüfarzt vergleicht die abgesaugte Menge mit der Messung aus dem tatsächlichen CT-Scan, wenn alle Patienten in die Studie aufgenommen wurden.
|
Ungefähr 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011-0286
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