CT Restvolume maagvloeistof
16 januari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Resterende maagvloeistof met toediening van heldere vloeistoffen binnen twee uur na anesthesie bij kinderen
Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat meer dan 50% van de patiënten die enterisch contrastmateriaal (ECM) < 2 uur anesthesie/sedatie krijgen, een residueel maagvloeistofvolume (GFV) > 0,4 ml/kg hebben.
De onderzoekers veronderstellen ook dat het meten van GFV door gebruik te maken van het interessegebied in de CT-techniek nauwkeurig is in vergelijking met blinde aspiratie van de maaginhoud met een injectiespuit en een orogastrische buis met meerdere openingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van onze studie is om het resterende maagvloeistofvolume te onderzoeken wanneer oraal contrastmiddel wordt toegediend binnen 2 uur na anesthesie/sedatie en om de nauwkeurigheid van het meten van het resterende maagvolume te valideren door gebruik te maken van het interessegebied in het CT-beeld door gebruik te maken van blinde aspiratie van de maaginhoud met een injectiespuit en een orogastrische sonde met meerdere openingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
76
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers worden geworven uit het radiologie CT-schema.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor CT-abdomen met contrast en anesthesie/sedatie nodig hebben
- Onderwerpen moeten 1 maand tot 10 jaar oud zijn (inclusief)
- De wettelijk bevoegde vertegenwoordiger van de proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen overtreden de instellingsrichtlijn voor vasten voorafgaand aan anesthesie/sedatie, met uitzondering van het orale contrastmiddel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterend maagvochtvolume (GFV) < 0,4 ml/kg of > 0,4 ml/kg
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur
|
Na de CT-scan wordt het maagvolume van de patiënt afgezogen en gemeten.
De onderzoeker zal de opgezogen hoeveelheid vergelijken met de meting van de eigenlijke CT-scan wanneer alle patiënten in het onderzoek zijn opgenomen.
|
Ongeveer 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterend maagvochtvolume (GFV) < 0,8 ml/kg of > 0,8 ml/kg
Tijdsspanne: Ongeveer 2 uur
|
Na de CT-scan wordt het maagvolume van de patiënt afgezogen en gemeten.
De onderzoeker zal de opgezogen hoeveelheid vergelijken met de meting van de eigenlijke CT-scan wanneer alle patiënten in het onderzoek zijn opgenomen.
|
Ongeveer 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
12 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
18 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-0286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .