Volume do líquido gástrico residual da TC
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Líquido Gástrico Residual com Administração de Líquidos Claros Dentro de Duas Horas de Anestesia em Crianças
Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que mais de 50% dos pacientes que receberam material de contraste entérico (ECM) < 2 horas de anestesia/sedação teriam volume de fluido gástrico residual (GFV) > 0,4 ml/kg.
Os investigadores também levantam a hipótese de que a medição da VGF usando a região de interesse na técnica de TC é precisa em comparação com a aspiração cega do conteúdo gástrico com uma seringa e um tubo orogástrico com orifícios múltiplos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo do nosso estudo é examinar o volume do fluido gástrico residual quando o contraste oral é administrado dentro de 2 horas de anestesia/sedação e validar a precisão da medição do volume gástrico residual usando a região de interesse na imagem da TC usando a aspiração cega de o conteúdo gástrico com uma seringa e uma sonda orogástrica com orifícios múltiplos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
76
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados a partir do cronograma de TC de Radiologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para TC de abdome com contraste e necessitam de anestesia/sedação
- Os indivíduos devem ter 1 mês a 10 anos de idade (inclusive)
- O representante legalmente autorizado do sujeito deu consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sujeitos violam a diretriz de jejum da instituição antes da anestesia/sedação, com exceção do contraste oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de fluido gástrico residual (GFV) < 0,4 ml/kg ou > 0,4 ml/kg
Prazo: Aproximadamente 2 horas
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Os pacientes terão o volume gástrico aspirado e medido após a tomografia computadorizada.
O investigador irá comparar a quantidade aspirada com a medida da tomografia computadorizada real quando todos os pacientes tiverem sido incluídos no estudo.
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Aproximadamente 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de fluido gástrico residual (GFV) < 0,8 ml/kg ou > 0,8 ml/kg
Prazo: Aproximadamente 2 horas
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Os pacientes terão o volume gástrico aspirado e medido após a tomografia computadorizada.
O investigador irá comparar a quantidade aspirada com a medida da tomografia computadorizada real quando todos os pacientes tiverem sido incluídos no estudo.
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Aproximadamente 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Mahmoud, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011-0286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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