- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02261025
Vliv aspirinu na přežití u pacientů podstupujících chronickou hemodialýzu
22. října 2014 aktualizováno: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Cílem této studie je prozkoumat vliv nízkých dávek aspirinu na výskyt kardiovaskulárních příhod a mortalitu u pacientů podstupujících chronickou hemodialýzu.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie prospektivně hodnotí dopady nízké dávky aspirinu na přežití a kardio-cerebrální cévní příhody u velké kohorty čínských pacientů podstupujících chronickou hemodialýzu.
Mezi lednem 2008 byli zařazeni po sobě jdoucí pacienti s hemodialýzou aspirinem. Zkoumáme souvislost aspirinu s mortalitou ze všech příčin u pacientů odpovídajících skóre sklonu pomocí Kaplan-Meierovy metody a Coxových modelů v analýzách „intention-to-treat“. sekundárním cílovým parametrem byla četnost kardio-cerebrálních příhod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
410
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni pacienti ve věku 18 až 85 let podstupující chronickou hemodialýzu, kteří nemají žádné z následujících vylučovacích kritérií.
Kritéria vyloučení:
Žaludeční nebo duodenální vředy v anamnéze Známá alergie na aspirin nebo jiná NSAID
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aspirinová skupina
Aspirin 75-100 mg, denně, perorálně
|
75-100 mg denně
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: skupina bez aspirinu
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kardio-cerebrální příhoda
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Antipyretika
- Aspirin
Další identifikační čísla studie
- 20120308
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .