- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02261025
El efecto de la aspirina sobre la supervivencia en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica
22 de octubre de 2014 actualizado por: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
El objetivo del presente estudio es examinar el efecto de la aspirina en dosis bajas sobre la incidencia de eventos cardiovasculares y la mortalidad en pacientes sometidos a hemodiálisis crónica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio evalúa prospectivamente los impactos de la aspirina en dosis bajas sobre la supervivencia y los eventos vasculares cardio-cerebrales en una gran cohorte de pacientes chinos sometidos a hemodiálisis crónica.
Entre enero de 2008, se inscribieron pacientes consecutivos con hemodiálisis con aspirina. Examinamos la asociación de la aspirina con la mortalidad por todas las causas en pacientes emparejados por puntajes de propensión utilizando el método de Kaplan-Meier y modelos de Cox en análisis de "intención de tratar". el criterio de valoración secundario fue la tasa de eventos cardio-cerebrales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
410
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 18 a 85 años, en hemodiálisis crónica, que no presenten ninguno de los siguientes criterios de exclusión.
Criterio de exclusión:
Antecedentes de úlceras gástricas o duodenales Alergia conocida a la aspirina u otros AINE
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de aspirinas
Aspirina 75-100 mg, por día, oral
|
75-100 mg, por día
Otros nombres:
|
Sin intervención: grupo sin aspirina
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
evento cardio-cerebral
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Aspirina
Otros números de identificación del estudio
- 20120308
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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