- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02261025
Die Wirkung von Aspirin auf das Überleben bei Patienten, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen
22. Oktober 2014 aktualisiert von: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin auf das Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen und die Sterblichkeit bei Patienten zu untersuchen, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie evaluiert prospektiv die Auswirkungen von niedrig dosiertem Aspirin auf das Überleben und kardio-zerebrale vaskuläre Ereignisse in einer großen Kohorte chinesischer Patienten, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen.
Zwischen Januar 2008 wurden konsekutive Patienten mit Hämodialyse mit Aspirin aufgenommen. Wir untersuchen die Assoziation von Aspirin mit der Gesamtmortalität bei Patienten, die mit Neigungswerten unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode und Cox-Modellen in „Intention-to-treat“-Analysen abgeglichen wurden sekundärer Endpunkt war die Rate kardio-zerebraler Ereignisse.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
410
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen und bei denen keines der folgenden Ausschlusskriterien vorliegt.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren Bekannte Allergie gegen Aspirin oder andere NSAIDs
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aspirin-Gruppe
Aspirin 75-100 mg pro Tag, oral
|
75-100 mg pro Tag
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Aspirin-Gruppe
Keine Eingriffe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
kardio-zerebrales Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Fibrinolytische Mittel
- Fibrinmodulierende Mittel
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Antipyretika
- Aspirin
Andere Studien-ID-Nummern
- 20120308
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