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Die Wirkung von Aspirin auf das Überleben bei Patienten, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen

22. Oktober 2014 aktualisiert von: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung von niedrig dosiertem Aspirin auf das Auftreten von kardiovaskulären Ereignissen und die Sterblichkeit bei Patienten zu untersuchen, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie evaluiert prospektiv die Auswirkungen von niedrig dosiertem Aspirin auf das Überleben und kardio-zerebrale vaskuläre Ereignisse in einer großen Kohorte chinesischer Patienten, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen. Zwischen Januar 2008 wurden konsekutive Patienten mit Hämodialyse mit Aspirin aufgenommen. Wir untersuchen die Assoziation von Aspirin mit der Gesamtmortalität bei Patienten, die mit Neigungswerten unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode und Cox-Modellen in „Intention-to-treat“-Analysen abgeglichen wurden sekundärer Endpunkt war die Rate kardio-zerebraler Ereignisse.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

410

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die sich einer chronischen Hämodialyse unterziehen und bei denen keines der folgenden Ausschlusskriterien vorliegt.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren Bekannte Allergie gegen Aspirin oder andere NSAIDs

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirin-Gruppe
Aspirin 75-100 mg pro Tag, oral
75-100 mg pro Tag
Andere Namen:
  • Aspirin
Kein Eingriff: Nicht-Aspirin-Gruppe
Keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kardio-zerebrales Ereignis
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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