- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02261025
Wpływ aspiryny na przeżycie u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie
22 października 2014 zaktualizowane przez: Hui Min Jin, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Celem pracy jest zbadanie wpływu małych dawek kwasu acetylosalicylowego na częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych oraz śmiertelność u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie prospektywnie ocenia wpływ niskich dawek aspiryny na przeżycie i incydenty naczyniowo-sercowo-mózgowe w dużej kohorcie chińskich pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.
W okresie od stycznia 2008 r. do badania włączono kolejnych pacjentów poddawanych hemodializie z aspiryną. Badamy związek aspiryny ze śmiertelnością z dowolnej przyczyny u pacjentów dobranych na podstawie wyników skłonności przy użyciu metody Kaplana-Meiera i modeli Coxa w analizach „zamiaru leczenia”. drugorzędowym punktem końcowym była częstość incydentów sercowo-mózgowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
410
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 85 lat, poddawani przewlekłej hemodializie, którzy nie spełniają żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
Historia choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy Znana alergia na aspirynę lub inne NLPZ
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa aspiryny
Aspiryna 75-100 mg dziennie, doustnie
|
75-100 mg dziennie
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: grupa bez aspiryny
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
incydent sercowo-mózgowy
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20120308
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .