Skupinové návštěvy integrované medicíny: Přístup zaměřený na pacienta ke snížení chronické bolesti a deprese (IMGV)

Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou kontrolovanou srovnávací studii účinnosti pro pacienty z převážně nízkopříjmového menšinového prostředí s chronickou bolestí a depresivními symptomy srovnávající dvě léčebné skupiny: (1) standardizovaný protokol 9 sezení Integrative Medicine Group Visits (IMGV); (2) návštěvy primární péče včetně léků a poradenství poskytovatele. Zkouška bude probíhat na třech místech: Boston Medical Center's Family Medicine Center a dvou přidružených federálně kvalifikovaných komunitních zdravotních střediscích.

Pacienti na těchto třech místech se mohou sami hlásit nebo s jejich svolením může jejich lékař přeposlat jejich informace prostřednictvím e-mailu, elektronické vlajky nebo telefonního hovoru výzkumnému personálu. Po ústním souhlasu budou pacienti prověřováni z hlediska způsobilosti výzkumným asistentem buď po telefonu, nebo osobně. Způsobilým účastníkům pak výzkumný asistent vysvětlí studii a bude jim nabídnuta příležitost klást otázky týkající se studie a poté budou vyzváni, aby poskytli informovaný souhlas. Účastníci, kteří souhlasí s účastí, poskytnou své kontaktní údaje a dva další kontakty, které jim pomohou s následnými kroky. Poté dokončí průzkum základních dat, který se bude skládat z dotazníků na témata jako stres, bolest, spánek, sebeúčinnost, sociální podpora, strava, cvičení, relaxace a užívání léků proti bolesti. Tyto budou podávány na tabletu výzkumným asistentem a jejich dokončení by nemělo trvat déle než jednu hodinu. Jakmile budou dokončena základní opatření, budou účastníci randomizováni do intervenčních nebo kontrolních podmínek. Po randomizaci budou lékaři účastníků informováni telefonicky, dopisem nebo e-mailem, že jejich pacient je zařazen do studie.

Intervenční skupina Návštěvy skupiny integrované medicíny (IMGV)

Intervence je upravena z Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Pro tuto studii budou ti, kteří byli randomizováni do intervenční skupiny, požádáni, aby se zúčastnili devíti po sobě jdoucích skupinových návštěv (jednou týdně) a následné skupinové návštěvy 12 týdnů po posledním sezení. Během sezení pomáhá lékař a spoluvedoucí každé skupině. V každé hodině se účastníci učí a procvičují relaxační techniky. Lékař zprostředkovává diskusi o zdravotních tématech důležitých pro účastníky skupiny v oblasti managementu chronických onemocnění, jako je prevence a zvládání bolesti a souvisejících stavů (stresová reaktivita, nespavost, obezita, hypertenze atd.). Pacienti jsou také seznámeni s prokázanými doplňkovými aktivitami, jako jsou samomasážní techniky, akupresura a kurzy vaření. Nakonec se každý týden podává nepovinné zdravé jídlo, což vytváří příležitost k modelování zdravé výživy a budování komunity. Jednotlivci randomizovaní do IMGV budou nadále dostávat běžnou lékařskou péči, včetně léků proti bolesti, od svých poskytovatelů primární péče (PCP).

Individuální čas strávený se skupinovým návštěvním lékařem - V závislosti na individuálním pacientovi a jeho potřebách. Lékař IMGV bude během intervence komunikovat s PCP účastníků (prostřednictvím elektronického lékařského záznamu nebo telefonu), aby poskytoval aktuální informace o aktivitách a pokroku pacientů.

Pro stanovení vnitřní platnosti IMGV bude výzkumný asistent monitorovat skupiny. Hodnotící kontrolní seznam klíčových součástí skupinové návštěvy bude použit k zajištění interní platnosti a standardizace skupinového IMGV kurikula napříč všemi třemi pracovišti.

DOPROVODNÉ DOMÁCÍ ÚKOLY NA WEBU/ DOMÁCÍ PRAXE

Webová stránka plní několik funkcí: 1) umístěním všech materiálů pro pacienty online dává všem pacientům bez ohledu na místo studie příležitost sledovat jejich zdravotní pokrok, účastnit se monitorované diskusní skupiny a mít přístup k audio a vizuálním materiálům ze třídy. Doma budou účastníci plnit své domácí úkoly online, které zahrnují: přístup k video nebo audio cvičení nebo sledování rozhovorů s poskytovateli, které posilují klíčový obsah ze skupin. 2) Náš výzkumný tým použije webovou stránku ke sledování délky času a frekvence, po kterou pacienti cvičí sebeobslužná cvičení doma, a také to, které části stránky účastník navštěvuje. Další součástí webu je přístup k virtuálnímu advokátovi pacientů (VPA). VPA poskytne nabídku činností mysli a těla a výživové poradenství, které odráží obsah skupin IMGV.

Účastníci intervence budou dostávat připomínky každý týden před svým IMGV od personálu studie, stejně jako u jiných lékařských návštěv. Pokud se účastník nezúčastní sezení IMGV, zavolá mu asistent výzkumu, aby zjistil, proč relaci zmeškal, a připomene mu, jak je důležité zúčastnit se co největšího počtu sezení. Dostanou také dopisy/e-maily, které jim připomenou, že se mají přihlásit na webovou stránku na týdenní bázi, a dopis/e-mail, který jim připomene závěrečné, následné setkání.

Kontrolní skupina

Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny bude v případě potřeby umožněn přístup k IMGV v kontextu mimo studii po dokončení jejich sběru dat ve 21. týdnu (tj. kontrola na čekací listině). Přístup k poskytovatelům primární péče je naší kontrolní skupinou (cca 15minutová obvyklá pečovatelská návštěva s MD, praktickým lékařem (NP), asistentem lékaře (PA) - předepisování léků, poradenství, doporučení standardní péče).

Devět týdnů po kontrole zápisu do studie účastníci obdrží žádost o vyplnění následného průzkumu, který bude měřit stejné položky jako základní průzkum s výjimkou demografických informací a informací o zdravotní gramotnosti. Nakonec, 21 týdnů po zařazení do studie pro kontroly, budou účastníci požádáni, aby dokončili druhý následný průzkum. Oba následné průzkumy budou administrovány na tabletu výzkumným asistentem, nejlépe osobně, ale pokud to účastník preferuje, telefonicky.