Gruppenbesuche für Integrative Medizin: Ein patientenzentrierter Ansatz zur Reduzierung chronischer Schmerzen und Depressionen (IMGV)

Die Forscher schlagen eine randomisierte kontrollierte vergleichende Wirksamkeitsstudie für Patienten aus überwiegend einkommensschwachen Minderheiten mit chronischen Schmerzen und depressiven Symptomen vor, in denen zwei Behandlungsgruppen verglichen werden: (1) Ein standardisiertes IMGV-Protokoll (Integrative Medicine Group Visits) mit 9 Sitzungen; (2) Besuche in der Grundversorgung einschließlich Medikamentengabe und Beratung durch den Anbieter. Die Studie wird an drei Standorten stattfinden: dem Family Medicine Center des Boston Medical Center und zwei angeschlossenen staatlich qualifizierten kommunalen Gesundheitszentren.

Patienten an den drei Standorten können sich selbst melden oder mit ihrer Erlaubnis kann ihr Arzt ihre Informationen per E-Mail, elektronischer Markierung oder Telefonanruf an das Forschungspersonal weiterleiten. Nach mündlicher Zustimmung werden die Patienten von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter entweder telefonisch oder persönlich auf ihre Eignung überprüft. Berechtigte Teilnehmer erhalten dann vom wissenschaftlichen Mitarbeiter eine Erläuterung der Studie und erhalten Gelegenheit, Fragen zur Studie zu stellen. Anschließend werden sie aufgefordert, eine Einverständniserklärung abzugeben. Diejenigen Teilnehmer, die der Teilnahme zustimmen, geben Kontaktinformationen für sich selbst und zwei weitere Kontakte an, um bei der Nachverfolgung zu helfen. Anschließend füllen sie die Basisdatenerhebung aus, die aus Fragebögen zu Themen wie Stress, Schmerzen, Schlaf, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Ernährung, Bewegung, Entspannung und Einnahme von Schmerzmitteln besteht. Diese werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf einem Tablet verabreicht und sollten nicht länger als eine Stunde dauern. Sobald die Basismaßnahmen abgeschlossen sind, werden die Teilnehmer randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollbedingung zugeteilt. Nach der Randomisierung werden die Ärzte der Teilnehmer per Telefonanruf, Brief oder E-Mail darüber informiert, dass ihr Patient in die Studie aufgenommen wurde.

INTERVENTIONSGRUPPE Gruppenbesuche Integrative Medizin (IMGV)

Die Intervention ist an die Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion (MBSR) angelehnt. Für diese Studie werden die in die Interventionsgruppe randomisierten Personen gebeten, an neun aufeinanderfolgenden Gruppenbesuchen (einmal pro Woche) und einem Folgebesuch der Gruppe 12 Wochen nach der letzten Sitzung teilzunehmen. Während der Sitzung betreuen ein Arzt und ein Co-Leiter jede Gruppe. Den Teilnehmern werden in jedem Kurs Entspannungstechniken beigebracht und geübt. Der Arzt moderiert eine Diskussion über Gesundheitsthemen, die für die Gruppenteilnehmer bei der Behandlung chronischer Krankheiten wichtig sind, wie z. B. Prävention und Behandlung von Schmerzen und damit verbundenen Erkrankungen (Stressreaktivität, Schlaflosigkeit, Fettleibigkeit, Bluthochdruck usw.). Den Patienten werden auch evidenzbasierte ergänzende Aktivitäten wie Selbstmassagetechniken, Akupressur und Kochkurse vorgestellt. Schließlich wird jede Woche optional eine gesunde Mahlzeit serviert, was eine Gelegenheit bietet, gesunde Ernährung vorzuleben und eine Gemeinschaft aufzubauen. Personen, die nach dem Zufallsprinzip der IMGV zugeteilt werden, erhalten weiterhin routinemäßige medizinische Versorgung, einschließlich Schmerzmedikamente, von ihren Hausärzten (Primary Care Providers, PCPs).

Individuelle Zeit mit dem Gruppenbesuchsarzt – abhängig vom einzelnen Patienten und seinen Bedürfnissen. Der ärztliche Betreuer des IMGV kommuniziert während der gesamten Intervention mit den PCPs der Teilnehmer (per elektronischer Krankenakte oder Telefon), um sie über die Aktivitäten und Fortschritte der Patienten auf dem Laufenden zu halten.

Um die interne Validität von IMGV festzustellen, wird ein wissenschaftlicher Mitarbeiter die Gruppen überwachen. Eine Evaluierungscheckliste der Schlüsselkomponenten des Gruppenbesuchs wird verwendet, um die interne Gültigkeit und Standardisierung des Gruppen-IMGV-Lehrplans an allen drei Standorten sicherzustellen.

COMPANION WEB-BASIERTE HAUSAUFGABEN/HAUSÜBUNGEN

Die Website erfüllt mehrere Funktionen: 1) Indem sie alle Patientenmaterialien online stellt, gibt sie allen Patienten unabhängig vom Studienort die Möglichkeit, ihren Gesundheitsfortschritt zu verfolgen, an einer überwachten Diskussionsgruppe teilzunehmen und Zugang zu Audio- und Bildmaterialien aus dem Unterricht zu haben. Zu Hause erledigen die Teilnehmer ihre Hausaufgaben online. Dazu gehört der Zugriff auf Video- oder Audioübungen oder das Ansehen von Vorträgen der Anbieter, die wichtige Inhalte der Gruppen vertiefen. 2) Unser Forschungsteam wird die Website nutzen, um zu verfolgen, wie lange und häufig Patienten zu Hause Selbstpflegeübungen machen und welche Teile der Website der Teilnehmer besucht. Ein weiterer Bestandteil der Website ist der Zugang zu einem Virtual Patient Advocate (VPA). Die VPA wird ein Menü mit Geist-Körper-Aktivitäten und Ernährungsratschlägen bereitstellen, das den Inhalt der IMGV-Gruppen widerspiegelt.

Die Interventionsteilnehmer erhalten jede Woche vor ihrem IMGV Erinnerungsanrufe vom Studienpersonal, genau wie bei anderen Arztbesuchen. Wenn ein Teilnehmer an einer IMGV-Sitzung nicht teilnimmt, ruft ein wissenschaftlicher Mitarbeiter an, um herauszufinden, warum er die Sitzung verpasst hat, und um ihn daran zu erinnern, wie wichtig es ist, an so vielen Sitzungen wie möglich teilzunehmen. Sie erhalten außerdem wöchentlich Briefe/E-Mails, um sie daran zu erinnern, sich auf der Website anzumelden, sowie einen Brief/E-Mail, um sie an die letzte Folgesitzung zu erinnern.

Kontrollgruppe

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten nach Abschluss ihrer Datenerfassung nach 21 Wochen (d. h. Wartelistenkontrolle) Zugang zu IMGV, wenn dies in einem nicht studienbezogenen Kontext gewünscht wird. Der Zugang zu Erstversorgern erfolgt über unsere Kontrollgruppe (ein etwa 15-minütiger üblicher Pflegebesuch bei einem Arzt, einem Krankenpfleger (NP), einem Arzthelfer (PA) – Verschreibung von Medikamenten, Beratung, Empfehlungen zur Standardversorgung).

Neun Wochen nach der Studieneinschreibung erhalten die Kontrollteilnehmer eine Aufforderung, an einer Folgebefragung teilzunehmen, bei der mit Ausnahme der demografischen Informationen und der Informationen zur Gesundheitskompetenz dieselben Elemente wie bei der Basiserhebung erfasst werden. Schließlich werden die Teilnehmer 21 Wochen nach der Studieneinschreibung für die Kontrollen gebeten, an einer zweiten Folgebefragung teilzunehmen. Beide Folgebefragungen werden von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter auf einem Tablet durchgeführt, vorzugsweise persönlich, auf Wunsch des Teilnehmers jedoch auch telefonisch.