Visitas em grupo de medicina integrativa: uma abordagem centrada no paciente para reduzir a dor crônica e a depressão (IMGV)

Os investigadores propõem um estudo de eficácia comparativa controlado randomizado para pacientes de minorias predominantemente de baixa renda com dor crônica e sintomas depressivos comparando dois grupos de tratamento: (1) Um protocolo padronizado de 9 sessões de Medicina Integrativa em Grupo (IMGV); (2) consultas de cuidados primários, incluindo medicamentos e conselhos do provedor. O julgamento terá lugar em três locais: Boston Medical Center's Family Medicine Center e dois afiliados federalmente qualificados centros de saúde comunitários.

Os pacientes nos três locais podem se autoencaminhar ou, com sua permissão, seu médico pode encaminhar suas informações por e-mail, um sinalizador eletrônico ou telefonema para a equipe de pesquisa. Após o consentimento verbal, os pacientes serão avaliados quanto à elegibilidade por um Assistente de Pesquisa por telefone ou pessoalmente. Os participantes elegíveis terão o estudo explicado a eles pelo Assistente de Pesquisa e terão a oportunidade de fazer perguntas sobre o estudo e, em seguida, serão convidados a fornecer consentimento informado. Os participantes que consentirem em participar fornecerão informações de contato para si mesmos e dois contatos adicionais para auxiliar no acompanhamento. Em seguida, eles completarão a pesquisa de dados de linha de base, que consistirá em questionários sobre tópicos como estresse, dor, sono, autoeficácia, apoio social, dieta, exercícios, relaxamento e uso de analgésicos. Estes serão administrados em um tablet por um Assistente de Pesquisa e não devem levar mais de uma hora para serem concluídos. Depois que as medidas de linha de base forem concluídas, os participantes serão randomizados para a condição de intervenção ou controle. Uma vez randomizados, os médicos dos participantes serão notificados por telefone, carta ou e-mail de que seu paciente está inscrito no estudo.

GRUPO DE INTERVENÇÃO Visitas do Grupo de Medicina Integrativa (IMGV)

A intervenção é adaptada do Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Para este estudo, aqueles randomizados para o grupo de intervenção serão solicitados a comparecer a nove visitas de grupo consecutivas (uma vez por semana) e a uma visita de acompanhamento em grupo 12 semanas após a última sessão. Durante a sessão, um médico e um co-líder facilitam cada grupo. Os participantes aprendem e praticam técnicas de relaxamento em cada aula. O médico facilita uma discussão sobre tópicos de saúde importantes para os participantes do grupo no manejo de doenças crônicas, como prevenção e manejo da dor e condições associadas (reatividade ao estresse, insônia, obesidade, hipertensão etc.). Os pacientes também são apresentados a atividades complementares baseadas em evidências, como técnicas de automassagem, acupressão e aulas de culinária. Finalmente, uma refeição saudável opcional é servida a cada semana, criando uma oportunidade de modelar uma nutrição saudável e construir uma comunidade. Indivíduos randomizados para IMGV continuarão a receber cuidados médicos de rotina, incluindo analgésicos, de seus prestadores de cuidados primários (PCPs).

Tempo individual gasto com o médico da visita de grupo - Dependendo do paciente individual e de suas necessidades. O médico facilitador do IMGV se comunicará com os PCPs dos participantes (via prontuário eletrônico ou telefone) durante a intervenção para fornecer atualizações sobre as atividades e o progresso dos pacientes.

Para estabelecer a validade interna do IMGV, um assistente de pesquisa acompanhará os grupos. Uma lista de verificação de avaliação dos principais componentes da visita do grupo será usada para garantir a validade interna e a padronização do currículo do grupo IMGV em todos os três locais.

TRABALHO DE CASA BASEADO NA WEB/PRÁTICA EM CASA COMPANHEIRO

O site tem várias funções: 1) ao colocar todos os materiais do paciente online, oferece a todos os pacientes, independentemente do local do estudo, a oportunidade de acompanhar o progresso de sua saúde, participar de um grupo de discussão monitorado e ter acesso a materiais de áudio e visuais das aulas. Em casa, os participantes farão sua lição de casa on-line, que inclui: acessar exercícios de vídeo ou áudio ou assistir a palestras do provedor, que reforçam o conteúdo principal dos grupos. 2) Nossa equipe de pesquisa usará o site para rastrear a duração e a frequência com que os pacientes praticam exercícios de autocuidado em casa, bem como quais partes do site o participante visita. Outro componente do site é o acesso a um Virtual Patient Advocate (VPA). O VPA oferecerá um menu de atividades mente-corpo e conselhos nutricionais que refletem o conteúdo dos grupos IMGV.

Os participantes da intervenção receberão ligações de lembrete todas as semanas antes do IMGV da equipe do estudo, assim como fariam em outras consultas médicas. Se um participante não comparecer a uma sessão do IMGV, um assistente de pesquisa ligará para saber por que ele faltou à sessão e para lembrá-lo da importância de comparecer ao maior número possível de sessões. Eles também receberão cartas/e-mails para lembrá-los de fazer login no site semanalmente e uma carta/e-mail para lembrá-los sobre a sessão final de acompanhamento.

Grupo de controle

Os pacientes randomizados para o grupo de controle terão acesso ao IMGV, se desejado, em um contexto que não seja do estudo, após a conclusão de sua coleta de dados em 21 semanas (ou seja, controle da lista de espera). O acesso aos prestadores de cuidados primários é o nosso grupo de controle (uma visita de cuidados habituais de aproximadamente 15 minutos com MD, enfermeira (NP), médico assistente (PA) - prescrição de medicamentos, aconselhamento, recomendações padrão de atendimento).

Nove semanas após o controle de inscrição no estudo, os participantes receberão uma solicitação para preencher uma pesquisa de acompanhamento que medirá os mesmos itens da pesquisa inicial, com exceção das informações demográficas e das informações sobre alfabetização em saúde. Finalmente, 21 semanas após a inscrição no estudo para os controles, os participantes serão solicitados a preencher uma segunda pesquisa de acompanhamento. Ambas as pesquisas de acompanhamento serão administradas em um tablet por um assistente de pesquisa, de preferência pessoalmente, mas por telefone, se o participante preferir.