Integrative Medicine Gruppebesøg: En patientcentreret tilgang til at reducere kroniske smerter og depression (IMGV)

Efterforskerne foreslår et randomiseret kontrolleret sammenlignende effektivitetsstudie for patienter fra overvejende lavindkomstminoritetsbaggrund med kroniske smerter og depressive symptomer, der sammenligner to behandlingsgrupper: (1) En standardiseret, 9-sessions Integrative Medicine Group Visits (IMGV) protokol; (2) besøg i den primære sundhedspleje, herunder medicin og udbyders rådgivning. Forsøget vil finde sted på tre steder: Boston Medical Centers Family Medicine Center og to tilknyttede føderalt kvalificerede sundhedscentre.

Patienter på de tre steder kan selv henvise eller med deres tilladelse kan deres kliniker videresende deres oplysninger via e-mail, et elektronisk flag eller telefonopkald til forskningspersonalet. Efter verbalt samtykke vil patienter blive screenet for berettigelse af en forskningsassistent enten over telefonen eller personligt. Kvalificerede deltagere vil derefter få undersøgelsen forklaret af forskningsassistenten og vil blive tilbudt en mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen og derefter inviteret til at give informeret samtykke. De deltagere, der giver samtykke til at deltage, vil give kontaktoplysninger til sig selv og to yderligere kontakter til at hjælpe med opfølgning. De vil derefter gennemføre baseline-dataundersøgelsen, som vil bestå af spørgeskemaer om emner som stress, smerte, søvn, self-efficacy, social støtte, kost, motion, afslapning og brug af smertestillende medicin. Disse vil blive administreret på en tablet af en forskningsassistent og bør ikke tage mere end en time at gennemføre. Når basislinjemålingerne er afsluttet, vil deltagerne blive randomiseret til enten interventions- eller kontroltilstanden. Når de er randomiseret, vil deltagernes klinikere blive underrettet via telefonopkald, brev eller e-mail om, at deres patient er tilmeldt undersøgelsen.

INTERVENTIONSGRUPPE Integrative Medicine Group Visits (IMGV)

Interventionen er tilpasset fra Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR). Til denne undersøgelse vil de randomiserede til interventionsgruppen blive bedt om at deltage i ni på hinanden følgende gruppebesøg (en gang om ugen) og et opfølgende gruppebesøg 12 uger efter den sidste session. Under sessionen faciliterer en læge og medleder hver gruppe. Deltagerne undervises i og øver afspændingsteknikker på hver klasse. Lægen faciliterer en diskussion om sundhedsemner, der er vigtige for gruppedeltagerne om kronisk sygdomshåndtering, såsom forebyggelse og håndtering af smerter og tilknyttede tilstande (stress-reaktivitet, søvnløshed, fedme, hypertension osv.). Patienter introduceres også til dokumenterede komplementære aktiviteter såsom selvmassageteknikker, akupressur og madlavningskurser. Til sidst serveres et valgfrit sundt måltid hver uge, hvilket skaber en mulighed for at modellere sund ernæring og opbygge fællesskab. Personer, der er randomiseret til IMGV, vil fortsætte med at modtage rutinemæssig medicinsk behandling, herunder smertestillende medicin, fra deres primære plejeudbydere (PCP'er).

Individuel samvær med gruppebesøgslægen - Afhænger af den enkelte patient og hans/hendes behov. IMGV-lægefacilitatoren vil kommunikere med deltagernes PCP'er (via elektronisk journal eller telefon) under hele interventionen for at give opdateringer om patienternes aktiviteter og fremskridt.

For at fastslå den interne validitet af IMGV vil en forskningsassistent overvåge grupperne. En evalueringstjekliste over nøglekomponenter i gruppebesøget vil blive brugt til at sikre intern validitet og standardisering af gruppe IMGV-pensum på tværs af alle tre steder.

COMPANION WEB-BASERET LEKSIE/ HJEMEPRAKSIS

Hjemmesiden har flere funktioner: 1) ved at lægge alt patientmateriale online giver det alle patienter uanset studiested mulighed for at spore deres helbredsmæssige fremskridt, deltage i en overvåget diskussionsgruppe og have adgang til lyd- og billedmateriale fra undervisningen. Derhjemme vil deltagerne fuldføre deres lektier online, som inkluderer: adgang til video- eller lydøvelser eller se udbydersamtaler, som forstærker nøgleindholdet fra grupperne. 2) Vores forskerteam vil bruge hjemmesiden til at spore længden af ​​tid og hyppighed, som patienter praktiserer egenomsorgsøvelser i hjemmet, samt hvilke dele af webstedet deltageren besøger. En anden komponent på hjemmesiden er adgang til en Virtual Patient Advocate (VPA). VPA vil levere en menu med krop-sind-aktiviteter og ernæringsråd, der afspejler indholdet af IMGV-grupperne.

Interventionsdeltagere vil modtage påmindelsesopkald hver uge før deres IMGV fra undersøgelsespersonale, ligesom de ville have gjort ved andre lægebesøg. Hvis en deltager ikke deltager i en IMGV-session, ringer en forskningsassistent for at finde ud af, hvorfor de er gået glip af sessionen og for at minde dem om vigtigheden af ​​at deltage i så mange sessioner som muligt. De vil også modtage breve/e-mails for at minde dem om at logge ind på hjemmesiden på ugebasis og et brev/e-mail for at minde dem om den sidste opfølgende session.

Kontrolgruppe

Patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få adgang til IMGV, hvis det ønskes i en ikke-undersøgelsessammenhæng ved afslutningen af ​​deres dataindsamling efter 21 uger (dvs. ventelistekontrol). Adgang til primære udbydere er vores kontrolgruppe (et ca. 15-minutters sædvanligt plejebesøg hos MD, sygeplejerske (NP), lægeassistent (PA) - ordinering af medicin, rådgivning, anbefalinger om standardbehandling).

Ni uger efter tilmelding til studiet vil deltagerne modtage en anmodning om at udfylde en opfølgende undersøgelse, som vil måle de samme elementer som basisundersøgelsen med undtagelse af demografiske oplysninger og information om sundhed. Endelig vil deltagerne, 21 uger efter studietilmelding til kontrollerne, blive bedt om at udfylde en anden opfølgende undersøgelse. Begge opfølgende undersøgelser vil blive administreret på en tablet af en forskningsassistent, gerne personligt, men telefonisk, hvis en deltager foretrækker det.