Visitas grupales de medicina integral: un enfoque centrado en el paciente para reducir el dolor crónico y la depresión (IMGV)

Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado controlado comparativo de eficacia para pacientes de entornos predominantemente minoritarios de bajos ingresos con dolor crónico y síntomas depresivos que compara dos grupos de tratamiento: (1) un protocolo estandarizado de Visitas de Grupo de Medicina Integrativa (IMGV) de 9 sesiones; (2) visitas de atención primaria que incluyen medicamentos y consejos del proveedor. El ensayo se llevará a cabo en tres sitios: el Centro de Medicina Familiar del Centro Médico de Boston y dos centros de salud comunitarios afiliados calificados por el gobierno federal.

Los pacientes en los tres sitios pueden autorremitirse o, con su permiso, su médico puede enviar su información por correo electrónico, una bandera electrónica o una llamada telefónica al personal de investigación. Luego del consentimiento verbal, un asistente de investigación evaluará a los pacientes para determinar su elegibilidad, ya sea por teléfono o en persona. El asistente de investigación les explicará el estudio a los participantes elegibles y se les ofrecerá la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio y luego se les invitará a dar su consentimiento informado. Los participantes que den su consentimiento para participar proporcionarán su información de contacto y dos contactos adicionales para ayudar con el seguimiento. Luego completarán la encuesta de datos de referencia que consistirá en cuestionarios sobre temas como el estrés, el dolor, el sueño, la autoeficacia, el apoyo social, la dieta, el ejercicio, la relajación y el uso de analgésicos. Estos serán administrados en una tableta por un asistente de investigación y no deberían demorar más de una hora en completarse. Una vez que se hayan completado las medidas de referencia, los participantes serán asignados al azar a la condición de intervención o de control. Una vez asignados al azar, se notificará a los médicos de los participantes por teléfono, carta o correo electrónico que su paciente está inscrito en el estudio.

GRUPO DE INTERVENCIÓN Visitas Grupales de Medicina Integrativa (IMGV)

La intervención está adaptada de Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR). Para este estudio, se pedirá a los asignados al azar al grupo de intervención que asistan a nueve visitas grupales consecutivas (una vez por semana) y una visita grupal de seguimiento 12 semanas después de la última sesión. Durante la sesión, un médico y un co-líder facilitan cada grupo. Los participantes aprenden y practican técnicas de relajación en cada clase. El médico facilita una discusión sobre temas de salud importantes para los participantes del grupo sobre el manejo de enfermedades crónicas, como la prevención y el manejo del dolor y las afecciones asociadas (reactividad al estrés, insomnio, obesidad, hipertensión, etc.). Los pacientes también son introducidos a actividades complementarias basadas en evidencia, como técnicas de automasaje, digitopuntura y clases de cocina. Finalmente, se sirve una comida saludable opcional cada semana, creando una oportunidad para modelar una nutrición saludable y construir una comunidad. Las personas asignadas al azar a IMGV seguirán recibiendo atención médica de rutina, incluidos analgésicos, de sus proveedores de atención primaria (PCP).

Tiempo individual dedicado a la visita del médico en grupo: según el paciente individual y sus necesidades. El facilitador médico de IMGV se comunicará con los PCP de los participantes (a través de un registro médico electrónico o por teléfono) durante la intervención para brindar actualizaciones sobre las actividades y el progreso de los pacientes.

Para establecer la validez interna de IMGV, un asistente de investigación hará un seguimiento de los grupos. Se utilizará una lista de verificación de evaluación de los componentes clave de la visita grupal para garantizar la validez interna y la estandarización del plan de estudios grupal IMGV en los tres sitios.

TAREA COMPLEMENTARIA BASADA EN LA WEB/ PRÁCTICA EN EL HOGAR

El sitio web cumple varias funciones: 1) al poner todos los materiales de los pacientes en línea, les brinda a todos los pacientes, independientemente del sitio de estudio, la oportunidad de realizar un seguimiento de su progreso de salud, participar en un grupo de discusión monitoreado y tener acceso a materiales de audio y visuales de la clase. En casa, los participantes completarán su tarea en línea, que incluye: acceder a ejercicios de video o audio o ver charlas de proveedores, que refuerzan el contenido clave de los grupos. 2) Nuestro equipo de investigación utilizará el sitio web para realizar un seguimiento del tiempo y la frecuencia con que los pacientes practican ejercicios de autocuidado en el hogar, así como también qué partes del sitio visita el participante. Otro componente del sitio web es el acceso a un Defensor virtual del paciente (VPA). El VPA ofrecerá un menú de actividades para la mente y el cuerpo y consejos sobre nutrición que reflejan el contenido de los grupos de IMGV.

Los participantes de la intervención recibirán llamadas de recordatorio cada semana antes de su IMGV del personal del estudio, tal como lo harían para otras visitas médicas. Si un participante no asiste a una sesión de IMGV, un asistente de investigación lo llamará para averiguar por qué se perdió la sesión y recordarle la importancia de asistir a tantas sesiones como sea posible. También recibirán cartas/correos electrónicos para recordarles que deben iniciar sesión en el sitio web semanalmente y una carta/correo electrónico para recordarles la última sesión de seguimiento.

Grupo de control

Los pacientes asignados al azar al grupo de control tendrán acceso a IMGV si así lo desean en un contexto que no sea del estudio al finalizar su recopilación de datos a las 21 semanas (es decir, control en lista de espera). El acceso a los proveedores de atención primaria es nuestro grupo de control (una visita de atención habitual de aproximadamente 15 minutos con MD, enfermera practicante (NP), asistente médico (PA) - prescripción de medicamentos, asesoramiento, recomendaciones de atención estándar).

Nueve semanas después de la inscripción en el estudio, los participantes del control recibirán una solicitud para completar una encuesta de seguimiento que medirá los mismos elementos que la encuesta de referencia, con la excepción de la información demográfica y la información sobre alfabetización en salud. Finalmente, 21 semanas después de la inscripción en el estudio para los controles, se les pedirá a los participantes que completen una segunda encuesta de seguimiento. Ambas encuestas de seguimiento serán administradas en una tableta por un asistente de investigación, preferiblemente en persona, pero por teléfono si el participante lo prefiere.