Studie o analgezii a souvisejících výsledcích pro pacienty s kouřením tabáku
25. října 2023 aktualizováno: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Důsledky kouření tabáku na akutní pooperační bolest: Prospektivní observační studie
Počty pooperačních vedlejších účinků souvisejících s PCA (Patient-Controlled Analgesia) mezi současnými, minulými a nekuřáky se určují porovnáním a analýzou distribuce frekvence.
Zjistit, zda kuřáci vyžadují více pooperačních opiátových analgetik než ostatní.
K identifikaci hlavních a vedlejších faktorů predikujících použití pooperační terapie bolesti bude provedena multivariační analýza.
Naše předchozí související studie ukázala, že muži-kuřáci konzumovali více analgetik než nekuřáci, ale skupina žen vykazovala podobná zjištění.
Počet případů, zejména případů žen, je však podhodnocen.
Vyšetřovatelé doufají, že zvýší počet případů, aby měly lepší statistickou a klinickou významnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní všeobecnou operaci jsou přiřazeni k současným kuřákům (n=100) nebo bývalým kuřákům (n=100) nebo nikdy nekuřákům (n=100) podle dotazníků „Fagestromův test na závislost na nikotinu“ 1 den před operací.
Kritéria vyloučení:
- pacienti podstupující velkou hrudní kardiovaskulární operaci
- pacientů s významnou plicní lézí
- pacientů s poruchou vědomí
- pacientů s alergickou anamnézou na morfin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kouř
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
|
Odebere se vzorek 5 ml arteriální krve k testování saturace arteriální krve kyslíkem, obsahu CO2, obsahu oxidu uhelnatého (CO) a karboxyhemoglobinu (COHg).
|
|
Aktivní komparátor: Bolest
bolest během pooperačních dnů 1. až 4. den
|
Odebere se vzorek 5 ml arteriální krve k testování saturace arteriální krve kyslíkem, obsahu CO2, obsahu oxidu uhelnatého (CO) a karboxyhemoglobinu (COHg).
|
|
Aktivní komparátor: Morfium
Spotřeba morfia během pooperačního 1. až 4. dne
|
Odebere se vzorek 5 ml arteriální krve k testování saturace arteriální krve kyslíkem, obsahu CO2, obsahu oxidu uhelnatého (CO) a karboxyhemoglobinu (COHg).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Fagerstromův test na závislost na nikotinu
Časové okno: Pooperační den 1 až den 4
|
Pooperační den 1 až den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v intenzitě bolesti mezi třemi skupinami po pooperační analgezii.
Časové okno: Pooperační den 1 až den 4
|
Pacienti budou dávat skóre bolesti od 0 do 10. 10 je nejvíce bolestivé skóre.
|
Pooperační den 1 až den 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší efekty
Časové okno: Pooperační den 1 až den 4
|
lokální účinky zahrnují závratě, zvracení, letargický spánek a pruritus
|
Pooperační den 1 až den 4
|
|
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační den 1 až den 4
|
Rozdíly v pooperační spotřebě morfinu mezi těmito 3 skupinami
|
Pooperační den 1 až den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VGHKS101-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .