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Un estudio sobre analgesia y resultados relacionados para pacientes que fuman tabaco

25 de octubre de 2023 actualizado por: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Las implicaciones del tabaquismo en el dolor posoperatorio agudo: un estudio observacional prospectivo

El número de efectos secundarios relacionados con PCA (analgesia controlada por el paciente) posoperatorios entre fumadores actuales, pasados ​​y no fumadores se determina comparando y analizando distribuciones de frecuencia. Determinar si los fumadores requieren más analgésicos opiáceos postoperatorios que otros. Se realizará un análisis multivariante para identificar los factores principales y secundarios que predicen el uso de la terapia del dolor posoperatorio. Nuestro estudio anterior relacionado mostró que los pacientes varones fumadores consumían más analgésicos que los que no fumaban, pero el grupo de mujeres mostró resultados similares. Sin embargo, el número de casos, especialmente los casos femeninos, tiene poca potencia. Los investigadores esperan aumentar el número de casos para tener una mejor significación estadística y clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes sometidos a cirugía general electiva se asignan a fumadores actuales (n=100) o ex fumadores (n=100) o nunca fumadores (n=100) de acuerdo con los cuestionarios "Prueba de dependencia de la nicotina de Fagerstrom" 1 día antes de la cirugía.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes sometidos a cirugía cardiovascular torácica mayor
  • los pacientes con lesión pulmonar significativa
  • los pacientes con perturbación consciente
  • los pacientes con antecedentes alérgicos a la morfina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fumar
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Procedimiento: 5 ml de sangre arterial
Se extraerá una muestra de 5 ml de sangre arterial para analizar la saturación de oxígeno en sangre arterial, el contenido de CO2, el contenido de monóxido de carbono (CO) y la carboxihemoglobina (COHg).
Comparador activo: Dolor
dolor durante el postoperatorio día 1 a día 4
Procedimiento: 5 ml de sangre arterial
Se extraerá una muestra de 5 ml de sangre arterial para analizar la saturación de oxígeno en sangre arterial, el contenido de CO2, el contenido de monóxido de carbono (CO) y la carboxihemoglobina (COHg).
Comparador activo: Morfina
Consumo de morfina durante el postoperatorio Día1 a Día4
Procedimiento: 5 ml de sangre arterial
Se extraerá una muestra de 5 ml de sangre arterial para analizar la saturación de oxígeno en sangre arterial, el contenido de CO2, el contenido de monóxido de carbono (CO) y la carboxihemoglobina (COHg).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prueba de Fagerstrom para la dependencia de la nicotina
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1 a Día 4
Postoperatorio Día 1 a Día 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencias en la intensidad del dolor entre los tres grupos después de la analgesia posoperatoria.
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 4 después de la operación
Los pacientes darán una puntuación de dolor de 0 a 10. 10 es la puntuación más dolorosa.
Día 1 al Día 4 después de la operación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efectos secundarios
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1 a Día 4
los efectos en el sitio incluyen mareos, vómitos, sueño letárgico y prurito
Postoperatorio Día 1 a Día 4
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Día 1 al Día 4 después de la operación
Diferencias en el consumo de morfina postoperatoria entre los 3 grupos
Día 1 al Día 4 después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kaohsiung Veterans General Hospital.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS101-016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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