Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo sobre analgesia e resultados relacionados para pacientes com tabagismo

25 de outubro de 2023 atualizado por: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.

As implicações do tabagismo na dor aguda pós-operatória: um estudo observacional prospectivo

O número de efeitos colaterais pós-operatórios de PCA (analgesia controlada pelo paciente) entre fumantes atuais, ex-fumantes e não fumantes é determinado pela comparação e análise das distribuições de frequência. Determinar se os fumantes requerem mais analgésicos opiáceos pós-operatórios do que outros. A análise multivariada será realizada para identificar os principais e os menores fatores que predizem o uso de terapia da dor pós-operatória. Nosso estudo anterior relacionado mostrou que os pacientes fumantes do sexo masculino consumiam mais analgésicos do que os não fumantes, mas o grupo feminino apresentou achados semelhantes. No entanto, o número de casos, especialmente os casos femininos, é insuficiente. Os investigadores esperam aumentar o número de casos para ter uma melhor significância estatística e clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes submetidos à cirurgia geral eletiva são classificados como fumantes atuais (n=100) ou ex-fumantes (n=100) ou nunca fumantes (n=100) de acordo com os questionários "Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina" 1 dia antes da cirurgia.

Critério de exclusão:

  • os pacientes submetidos à cirurgia cardiovascular torácica de grande porte
  • os pacientes com lesão pulmonar significativa
  • os pacientes com distúrbio consciente
  • os pacientes com história alérgica à morfina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fumaça
Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina
Procedimento: 5 ml de sangue arterial
Uma amostra de 5 ml de sangue arterial será retirada para testar a saturação de oxigênio no sangue arterial, teor de CO2, teor de monóxido de carbono (CO) e carboxihemoglobina (COHg).
Comparador Ativo: Dor
dor durante o pós-operatório Dia1 a Dia4
Procedimento: 5 ml de sangue arterial
Uma amostra de 5 ml de sangue arterial será retirada para testar a saturação de oxigênio no sangue arterial, teor de CO2, teor de monóxido de carbono (CO) e carboxihemoglobina (COHg).
Comparador Ativo: Morfina
Consumo de morfina no pós-operatório Dia1 a Dia4
Procedimento: 5 ml de sangue arterial
Uma amostra de 5 ml de sangue arterial será retirada para testar a saturação de oxigênio no sangue arterial, teor de CO2, teor de monóxido de carbono (CO) e carboxihemoglobina (COHg).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Teste de Fagerstrom para dependência de nicotina
Prazo: Dia 1 a dia 4 após a operação
Dia 1 a dia 4 após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças na intensidade da dor entre os três grupos após analgesia pós-operatória.
Prazo: Pós-operação do Dia 1 ao Dia 4
Os pacientes darão uma pontuação de dor de 0 a 10. 10 é a pontuação mais dolorosa.
Pós-operação do Dia 1 ao Dia 4

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais
Prazo: Dia 1 a dia 4 após a operação
os efeitos locais incluem tontura, vômito, sono letárgico e prurido
Dia 1 a dia 4 após a operação
Consumo de morfina
Prazo: Pós-operação do Dia 1 ao Dia 4
Diferenças no consumo de morfina pós-operatória entre os 3 grupos
Pós-operação do Dia 1 ao Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

16 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VGHKS101-016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 5 ml de sangue arterial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever