- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02266212
En undersøgelse af analgesi og relaterede resultater for patienter med tabaksrygning
25. oktober 2023 opdateret af: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Implikationerne af tobaksrygning på akutte postoperative smerter: en prospektiv observationsundersøgelse
Antallet af postoperative PCA (Patient-Controlled Analgesi) relaterede bivirkninger blandt nuværende, tidligere og ikke-rygere bestemmes ved at sammenligne og analysere frekvensfordelinger.
For at afgøre, om rygere har brug for flere postoperative opiat-analgetika end andre.
Multivariat analyse vil blive udført for at identificere de vigtigste og de mindre faktorer, der forudsiger brugen af postoperativ smertebehandling.
Vores tidligere relaterede undersøgelse viste, at de rygende mandlige patienter indtog flere analgetika end dem uden at ryge, men den kvindelige gruppe viste de lignende resultater.
Sagsnummeret, især de kvindelige sager, er dog underbelastet.
Efterforskere håber at øge sagstallet for at få en bedre statistisk og klinisk signifikans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv generel kirurgi, tildeles nuværende rygere(n=100) eller tidligere rygere(n=100) eller aldrig rygere(n=100) i henhold til spørgeskemaerne "Fagerstrom-test for nikotinafhængighed" 1 dag før operationen.
Ekskluderingskriterier:
- de patienter, der gennemgår større thorax kardiovaskulær operation
- patienter med betydelig lungelæsion
- patienterne med bevidst forstyrrelse
- patienter med allergisk historie over for morfin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Røg
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
|
En prøve på 5 ml arterielt blod vil blive udtaget for at teste den arterielle blods iltmætning, CO2-indhold, carbonmonoxid (CO) indhold og carboxyhæmoglobin (COHg).
|
Aktiv komparator: Smerte
smerter under post-operation dag 1 til dag 4
|
En prøve på 5 ml arterielt blod vil blive udtaget for at teste den arterielle blods iltmætning, CO2-indhold, carbonmonoxid (CO) indhold og carboxyhæmoglobin (COHg).
|
Aktiv komparator: Morfin
Morfinforbrug under post-operation dag 1 til dag 4
|
En prøve på 5 ml arterielt blod vil blive udtaget for at teste den arterielle blods iltmætning, CO2-indhold, carbonmonoxid (CO) indhold og carboxyhæmoglobin (COHg).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fagerstrøm test for nikotinafhængighed
Tidsramme: Efter operation dag 1 til dag 4
|
Efter operation dag 1 til dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i smerteintensitet mellem de tre grupper efter postoperativ analgesi.
Tidsramme: Efter operation dag 1 til dag 4
|
Patienterne vil give en smertescore fra 0 til 10. 10 er den mest smertefulde score.
|
Efter operation dag 1 til dag 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bivirkninger
Tidsramme: Efter operation dag 1 til dag 4
|
virkninger på stedet omfatter svimmelhed, opkast, sløv søvn og kløe
|
Efter operation dag 1 til dag 4
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Efter operation dag 1 til dag 4
|
Forskelle i postoperativt morfinforbrug mellem de 3 grupper
|
Efter operation dag 1 til dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2014
Først opslået (Anslået)
16. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS101-016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 5 ml arterielt blod
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Afsluttet
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetMild traumatisk hjerneskadeFrankrig, Spanien
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.AfsluttetPrimær åbenvinkelglaukom i begge øjneDen Russiske Føderation
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetIntrakraniel hypertension | Diameter af optisk nerveskede | Forøgelse af ICP (intrakranielt tryk).Kalkun
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedAfsluttet
-
Imperial College LondonUniversity of Pennsylvania; University of Oxford; University of Edinburgh; Royal... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Regional Hospital HolstebroAfsluttet
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdJiangsu Province Centers for Disease Control and Prevention; Changde First... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...Afsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...All India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Indian Council of Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIntracerebralt hæmoragisk slagtilfældeIndien