Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące analgezji i powiązanych wyników u pacjentów palących tytoń

25 października 2023 zaktualizowane przez: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Wpływ palenia tytoniu na ostry ból pooperacyjny: prospektywne badanie obserwacyjne

Liczbę pooperacyjnych działań niepożądanych związanych z PCA (znieczulenie kontrolowane przez pacjenta) wśród obecnych, byłych i niepalących określono przez porównanie i analizę rozkładów częstości. Aby ustalić, czy palacze wymagają więcej pooperacyjnych opioidowych środków przeciwbólowych niż inni. Przeprowadzona zostanie analiza wieloczynnikowa w celu identyfikacji głównych i drugorzędnych czynników predykcyjnych zastosowania terapii bólu pooperacyjnego. Nasze poprzednie powiązane badanie wykazało, że pacjenci płci męskiej palący spożywali więcej leków przeciwbólowych niż osoby niepalące, ale grupa kobiet wykazała podobne wyniki. Jednak liczba przypadków, zwłaszcza przypadków kobiet, jest niewystarczająca. Badacze mają nadzieję na zwiększenie liczby przypadków, aby uzyskać lepsze znaczenie statystyczne i kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym operacjom ogólnym są przypisywani do osób palących aktualnie (n=100), byłych palaczy (n=100) lub nigdy nie palących (n=100) na podstawie kwestionariuszy „Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny” 1 dzień przed zabiegiem.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poddawanych poważnym zabiegom kardiochirurgicznym w klatce piersiowej
  • pacjentów z istotnymi zmianami w płucach
  • pacjentów z zaburzeniami świadomości
  • pacjentów z alergią na morfinę w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Palić
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Procedura: 5 ml krwi tętniczej
Próbka 5 ml krwi tętniczej zostanie pobrana w celu zbadania nasycenia krwi tętniczej tlenem, zawartości CO2, zawartości tlenku węgla (CO) i karboksyhemoglobiny (COHg).
Aktywny komparator: Ból
ból w okresie pooperacyjnym od dnia 1 do dnia 4
Procedura: 5 ml krwi tętniczej
Próbka 5 ml krwi tętniczej zostanie pobrana w celu zbadania nasycenia krwi tętniczej tlenem, zawartości CO2, zawartości tlenku węgla (CO) i karboksyhemoglobiny (COHg).
Aktywny komparator: Morfina
Zużycie morfiny w okresie pooperacyjnym od dnia 1 do dnia 4
Procedura: 5 ml krwi tętniczej
Próbka 5 ml krwi tętniczej zostanie pobrana w celu zbadania nasycenia krwi tętniczej tlenem, zawartości CO2, zawartości tlenku węgla (CO) i karboksyhemoglobiny (COHg).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4 po operacji
Od dnia 1 do dnia 4 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w nasileniu bólu pomiędzy trzema grupami po znieczuleniu pooperacyjnym.
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny od 1 do 4
Pacjenci oceniają ból w skali od 0 do 10. 10 to wynik najbardziej bolesny.
Dzień pooperacyjny od 1 do 4

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 4 po operacji
skutki miejscowe obejmują zawroty głowy, wymioty, letargiczny sen i świąd
Od dnia 1 do dnia 4 po operacji
Spożycie morfiny
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny od 1 do 4
Różnice w pooperacyjnym spożyciu morfiny pomiędzy 3 grupami
Dzień pooperacyjny od 1 do 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VGHKS101-016

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5 ml krwi tętniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj