Uno studio sull'analgesia e sui risultati correlati per i pazienti con fumo di tabacco
25 ottobre 2023 aggiornato da: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.
Le implicazioni del fumo di tabacco sul dolore postoperatorio acuto: uno studio osservazionale prospettico
I numeri di effetti collaterali postoperatori correlati alla PCA (analgesia controllata dal paziente) tra fumatori attuali, passati e non fumatori sono determinati confrontando e analizzando le distribuzioni di frequenza.
Per determinare se i fumatori richiedono più analgesici oppiacei postoperatori rispetto ad altri.
Verrà eseguita un'analisi multivariata per identificare i fattori maggiori e minori che predicono l'uso della terapia del dolore postoperatorio.
Il nostro precedente studio correlato ha mostrato che i pazienti maschi fumatori consumavano più analgesici rispetto a quelli senza fumo, ma il gruppo femminile ha mostrato risultati simili.
Tuttavia, il numero di casi, in particolare i casi femminili, è sottodimensionato.
Gli investigatori sperano di aumentare il numero di casi per avere una migliore significatività statistica e clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sottoposti a chirurgia generale elettiva sono assegnati a fumatori correnti (n=100) o ex fumatori (n=100) o non fumatori (n=100) secondo i questionari "Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina" 1 giorno prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- i pazienti sottoposti a chirurgia cardiovascolare toracica maggiore
- i pazienti con lesioni polmonari significative
- i pazienti con violazione cosciente
- i pazienti con anamnesi di allergia alla morfina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fumo
Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
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Verrà prelevato un campione di 5 ml di sangue arterioso per testare la saturazione di ossigeno nel sangue arterioso, il contenuto di CO2, il contenuto di monossido di carbonio (CO) e la carbossiemoglobina (COHg).
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Comparatore attivo: Dolore
dolore durante il post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Verrà prelevato un campione di 5 ml di sangue arterioso per testare la saturazione di ossigeno nel sangue arterioso, il contenuto di CO2, il contenuto di monossido di carbonio (CO) e la carbossiemoglobina (COHg).
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Comparatore attivo: Morfina
Consumo di morfina durante il post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Verrà prelevato un campione di 5 ml di sangue arterioso per testare la saturazione di ossigeno nel sangue arterioso, il contenuto di CO2, il contenuto di monossido di carbonio (CO) e la carbossiemoglobina (COHg).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Test di Fagerstrom per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze nell'intensità del dolore tra i tre gruppi dopo l'analgesia postoperatoria.
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 dopo l'operazione
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I pazienti assegneranno un punteggio del dolore da 0 a 10. 10 è il punteggio più doloroso.
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Dal giorno 1 al giorno 4 dopo l'operazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetti collaterali
Lasso di tempo: Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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gli effetti sul sito includono vertigini, vomito, sonno letargico e prurito
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Post-operatorio dal giorno 1 al giorno 4
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Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 4 dopo l'operazione
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Differenze nel consumo di morfina postoperatoria tra i 3 gruppi
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Dal giorno 1 al giorno 4 dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
16 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS101-016
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