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Eine Studie über Analgesie und damit verbundene Ergebnisse bei Patienten mit Tabakrauchen

25. Oktober 2023 aktualisiert von: Yuan-Yi Chia, Kaohsiung Veterans General Hospital.

Die Auswirkungen des Tabakrauchens auf akute postoperative Schmerzen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die Anzahl der postoperativen PCA-bedingten Nebenwirkungen (Patient-Controlled Analgesia) bei aktuellen, früheren und Nichtrauchern wird durch Vergleich und Analyse der Häufigkeitsverteilungen ermittelt. Um festzustellen, ob Raucher postoperativ mehr Opiatanalgetika benötigen als andere. Es wird eine multivariate Analyse durchgeführt, um die Haupt- und Nebenfaktoren zu identifizieren, die den Einsatz einer postoperativen Schmerztherapie vorhersagen. Unsere frühere, verwandte Studie zeigte, dass die rauchenden männlichen Patienten mehr Analgetika konsumierten als diejenigen, die nicht rauchten, die weibliche Gruppe zeigte jedoch ähnliche Ergebnisse. Allerdings ist die Fallzahl, insbesondere bei den weiblichen Fällen, gering. Die Forscher hoffen, die Fallzahl zu erhöhen, um eine bessere statistische und klinische Signifikanz zu erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven allgemeinen Operation unterziehen, werden gemäß den Fragebögen „Fagerstrom-Test auf Nikotinabhängigkeit“ 1 Tag vor der Operation aktuellen Rauchern (n=100) oder ehemaligen Rauchern (n=100) oder nie Rauchern (n=100) zugeordnet.

Ausschlusskriterien:

  • die Patienten, die sich einer größeren thorakalen Herz-Kreislauf-Operation unterziehen
  • die Patienten mit erheblicher Lungenläsion
  • die Patienten mit Bewusstseinsstörung
  • die Patienten mit einer Morphinallergie in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Rauch
Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit
Verfahren: 5 ml arterielles Blut
Eine Probe von 5 ml arteriellem Blut wird entnommen, um die arterielle Blutsauerstoffsättigung, den CO2-Gehalt, den Kohlenmonoxidgehalt (CO) und das Carboxyhämoglobin (COHg) zu testen.
Aktiver Komparator: Schmerz
Schmerzen während der postoperativen Tage 1 bis 4
Verfahren: 5 ml arterielles Blut
Eine Probe von 5 ml arteriellem Blut wird entnommen, um die arterielle Blutsauerstoffsättigung, den CO2-Gehalt, den Kohlenmonoxidgehalt (CO) und das Carboxyhämoglobin (COHg) zu testen.
Aktiver Komparator: Morphium
Morphinkonsum während der postoperativen Tage 1 bis 4
Verfahren: 5 ml arterielles Blut
Eine Probe von 5 ml arteriellem Blut wird entnommen, um die arterielle Blutsauerstoffsättigung, den CO2-Gehalt, den Kohlenmonoxidgehalt (CO) und das Carboxyhämoglobin (COHg) zu testen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Schmerzintensität zwischen den drei Gruppen nach postoperativer Analgesie.
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
Die Patienten geben einen Schmerzwert von 0 bis 10 an. 10 ist der schmerzhafteste Wert.
Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
Zu den Nebenwirkungen vor Ort zählen Schwindel, Erbrechen, lethargischer Schlaf und Juckreiz
Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
Morphinkonsum
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation
Unterschiede im postoperativen Morphinkonsum zwischen den drei Gruppen
Tag 1 bis Tag 4 nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHKS101-016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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