10letá následná studie randomizované klinické studie

Design studie 10letá následná studie randomizované kontrolované klinické studie (RCT) prováděná v letech 2001 až 2003, zahrnující hodnocení spokojenosti pacienta, opravu/výměnu zubní protézy a OHRQoL. Údaje budou shromažďovány prostřednictvím telefonických rozhovorů. Vzhledem k tomu, že kontakty byly naposledy použity před deseti lety, mohlo být telefonní číslo změněno, ale vynaložíme veškeré úsilí, abychom pro každého účastníka našli nová čísla, jejichž kontaktní údaje již nejsou platné.

Subjekty Pacienti, kteří se zúčastnili a dokončili 6měsíční sledování v RCT (skupina T: 50 a skupina S: 54; celkem 104 subjektů), budou kontaktováni telefonicky.

Pohovory a zaslepení Potenciálním subjektům bude sděleno, že vyšetřujeme stav jejich zubních protéz 10 let po porodu a že jim položíme obecné otázky, stejně jako jejich hodnocení spokojenosti a OHRQoL týkající se jejich zubních protéz. Poté budou subjekty dotázány, zda jsou ochotny na rozhovory odpovědět. Pokud souhlasí, tazatel položí otázky podle vývojového diagramu (Příloha 1a, b). Subjektům nebude sděleno, do které skupiny byli zařazeni, a rozhovory a sběr dat provede zaslepený výzkumný asistent. Výzkumný asistent s těmito účastníky pracoval během aktivního studia před 10 lety. Pacienti budou vyloučeni, pokud nebudou schopni správně odpovědět na otázky.

Dotazníky Údaje budou shromažďovány pomocí čtyř dotazníků: sociodemografický (Q1: Příloha 2), historie zubních protéz/ústní zdraví (Q2: Příloha 3), obecné a související výsledky spokojenosti zodpovězením skóre VAS (vizuální analogová škála) ze 100 (Q3 : Příloha 4) a OHQOL měří (OHIP-EDENT) 12, 13 (Q4: Příloha 5).

Analýza Historie zubní protézy Rozdíl v počtu lidí, kteří udržují a používají zubní protézu po 10 letech, bude vypočítán v procentech. Pro statistické analýzy bude použit chí-kvadrát test. Nakonec bude vypočítána prevalence problémů spojených se zubními protézami.

Spokojenost Rozdíly mezi léčebnými skupinami v jejich hodnocení obecné spokojenosti na 100mm VAS po nošení protéz po dobu 10 let. Bude použit dvouvýběrový nezávislý t-test. Zahrnuty jsou také položky VAS pro pohodlí, stabilitu, estetiku, retenci, funkci a snadné čištění. Ty budou mezi skupinami porovnány pomocí t-testů.

OHRQoL OHIP-EDENT se skládá z 19 prohlášení a odpovědí v rozmezí od 0 do 4 na Likertově stupnici. Možné rozmezí mezi 0 a 76 bude odvozeno individuálně a porovnáno mezi těmito dvěma skupinami. Bude použit dvouvýběrový nezávislý t-test.