Belgická průřezová studie přeživších alogenních transplantací (BE-C@TS)
S rostoucí úspěšností používání alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) k léčbě pokročilého hematologického onemocnění se stává zásadní vyhodnotit dlouhodobé účinky takové drastické léčby.
Tato studie zkoumá prevalenci několika demografických, psychosociálních a behaviorálních aspektů přežití po alogenní transplantaci. Příjem, návrat do práce, sociální izolace, bolest, dodržování léků, stav očkování proti chřipce, užívání alkoholu, kouření, užívání drog, zdravá strava, prevence UV záření, fyzická aktivita, funkční stav/kvalita života (QoL), párový život /budou studovány sexuální funkce, deprese, úzkost, spiritualita a odolnost.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost číst a psát v holandštině
- Věk nad 18 let v době transplantace
- Transplantováno v UZ Leuven v letech 1992 až 2012 alogenním dárcem (tj. být alespoň 2 roky po Tx)
- Prezentace na pravidelnou zdravotní prohlídku v UZLEUVEN od 15. listopadu 2014 do 15. listopadu 2016
- Ochota poskytnout ústní i písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neumím plynule komunikovat v holandštině
- Prezentace s vážnými zrakovými, sluchovými, kognitivními nebo psychiatrickými poruchami vylučujícími účast
- Projevuje se relapsem nebo jiným závažným onemocněním s očekávaným přežitím méně než 6 měsíců
- Hospitalizován pro život ohrožující stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složený výsledek: prevalence několika demografických, psychosociálních a behaviorálních aspektů přežití po alogenní transplantaci
Časové okno: Rozhovor/průzkum se uskuteční jednou pro každého pacienta a bude nabídnut všem pacientům, kteří přežili transplantaci (minimálně 2 roky po transplantaci), kteří přijdou na kliniku mezi listopadem 2014 a listopadem 2016. Nezahrnuje žádné sledování.
|
Toto je průřezová studie, která hodnotí několik aspektů přežití pomocí více validovaných dotazníků (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ atd.).
Tyto dotazníky se odebírají pouze jednou ze všech přeživších oslovených do studie.
|
Rozhovor/průzkum se uskuteční jednou pro každého pacienta a bude nabídnut všem pacientům, kteří přežili transplantaci (minimálně 2 roky po transplantaci), kteří přijdou na kliniku mezi listopadem 2014 a listopadem 2016. Nezahrnuje žádné sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S57284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .