Belgisk tværsnitsundersøgelse af allogene transplantationer (BE-C@TS)
Med den stigende succesfulde brug af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) til at helbrede fremskreden hæmatologisk sygdom, bliver det vigtigt at evaluere de langsigtede virkninger af en så drastisk behandling.
Denne undersøgelse undersøger forekomsten af flere demografiske, psykosociale og adfærdsmæssige aspekter af overlevelse efter en allogen transplantation. Indkomst, tilbagevenden til arbejde, social isolation, smerter, overholdelse af medicin, influenzavaccinationsstatus, alkoholbrug, rygevaner, stofbrug, sund kost, forebyggelse af UV-eksponering, fysisk aktivitet, funktionel status/Livskvalitet (QoL), parliv /seksuel funktion, depression, angst, spiritualitet og robusthed vil blive undersøgt.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at læse og skrive på hollandsk
- Alder over 18 år på tidspunktet for transplantation
- Transplanteret i UZ Leuven mellem 1992 og 2012 med en allogen donor (dvs. er mindst 2 år efter Tx)
- Præsenterer til et periodisk sundhedstjek i UZLEUVEN fra den 15. november 2014 til den 15. november 2016
- Er villig til at give mundtligt og skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere flydende på hollandsk
- Præsenterer med større visuelle, hørende, kognitive eller psykiatriske tilstande, der udelukker deltagelse
- Præsenterer med tilbagefald eller anden alvorlig sygdom, med mindre end 6 måneders forventet overlevelse
- Indlagt på hospitalet for en livstruende tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensat resultat: prævalens af flere demografiske, psykosociale og adfærdsmæssige aspekter af overlevelse efter en allogen transplantation
Tidsramme: Interviewet/undersøgelsen finder sted én gang pr. patient og vil blive tilbudt alle transplantationsoverlevere (minimum 2 år efter transplantation), der kommer til klinikken mellem nov 2014-nov 2016. Ingen opfølgning inkluderet.
|
Dette er et tværsnitsstudie, der vurderer flere aspekter af overlevelse med flere validerede spørgeskemaer (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ osv.).
Disse spørgeskemaer tages kun én gang af alle overlevende, der henvendes til undersøgelsen.
|
Interviewet/undersøgelsen finder sted én gang pr. patient og vil blive tilbudt alle transplantationsoverlevere (minimum 2 år efter transplantation), der kommer til klinikken mellem nov 2014-nov 2016. Ingen opfølgning inkluderet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S57284
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .