Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belga keresztmetszeti allogén transzplantációs túlélő tanulmány (BE-C@TS)

2016. június 29. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) egyre sikeresebb alkalmazása az előrehaladott hematológiai betegségek gyógyítására, elengedhetetlenné válik egy ilyen drasztikus kezelés hosszú távú hatásainak értékelése.

Ez a tanulmány az allogén transzplantációt követő túlélés számos demográfiai, pszichoszociális és viselkedési vonatkozásának prevalenciáját vizsgálja. Jövedelem, visszatérés a munkába, társadalmi elszigeteltség, fájdalom, gyógyszerszedés, influenza elleni védőoltás állapota, alkoholfogyasztás, dohányzási szokások, droghasználat, egészséges táplálkozás, UV-sugárzás megelőzése, fizikai aktivitás, funkcionális állapot/életminőség (QoL), párkapcsolat /szexuális funkciót, depressziót, szorongást, spiritualitást és rugalmasságot tanulmányozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy keresztmetszeti tanulmány, amelyben a résztvevőket interjút készítik, és kitöltenek egy önbeszámoló felmérést. Az interjú és a felmérés csak egyszer készül el. Nem beavatkozási jellegű, mert a betegek csak plusz információt adnak nekünk, amit általában nem rögzítünk az orvosi nyilvántartásunkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt beteg, akit UZ Leuvenben 1992 és 2012 között allogén donorral (pl. legalább 2 év a Tx után) - Hematopoietikus őssejt-transzplantáció, szokásos orvosi kivizsgálásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudjon írni és olvasni hollandul
  • 18 év feletti életkor az átültetés időpontjában
  • UZ Leuvenben ültették át 1992 és 2012 között allogén donorral (pl. legalább 2 évvel az adó után)
  • 2014. november 15. és 2016. november 15. között időszakos állapotfelmérésen való megjelenés UZLEUVEN-ben
  • Hajlandó szóbeli és írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud folyékonyan kommunikálni hollandul
  • Jelentős látási, hallási, kognitív vagy pszichiátriai problémákkal való prezentáció, amely kizárja a részvételt
  • Relapszussal vagy más súlyos betegséggel jelentkezik, kevesebb mint 6 hónapos túlélési idővel
  • Életveszélyes állapot miatt kórházba került

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
összetett eredmény: az allogén transzplantáció utáni túlélés számos demográfiai, pszichoszociális és viselkedési vonatkozásának előfordulása
Időkeret: Az interjúra/felmérésre páciensenként egyszer kerül sor, és minden transzplantációt túlélőnek ajánljuk fel (legalább 2 évvel a transzplantáció után), aki 2014. november és 2016. november között érkezik a klinikára. Nincs benne nyomon követés.
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat, amely a túlélés számos aspektusát értékeli több validált kérdőív segítségével (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ stb.). Ezeket a kérdőíveket csak egyszer töltik ki a vizsgálathoz megkeresett túlélők közül.
Az interjúra/felmérésre páciensenként egyszer kerül sor, és minden transzplantációt túlélőnek ajánljuk fel (legalább 2 évvel a transzplantáció után), aki 2014. november és 2016. november között érkezik a klinikára. Nincs benne nyomon követés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57284

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hematopoietikus őssejt transzplantáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel