ベルギーにおける同種移植生存者の横断的研究 (BE-C@TS)
2016年6月29日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
進行した血液疾患を治療するための同種造血幹細胞移植（HSCT）の成功例が増えているため、このような抜本的な治療の長期的な効果を評価することが不可欠になっています。
この研究では、同種移植後の生存に関するいくつかの人口統計学的、心理社会的、行動的側面の有病率を調査しています。 収入、仕事への復帰、社会的孤立、痛み、服薬遵守、インフルエンザワクチン接種状況、アルコール摂取、喫煙習慣、薬物使用、健康的な食事、紫外線曝露の予防、身体活動、機能状態/生活の質（QoL）、夫婦生活/性機能、うつ病、不安、精神性、回復力が研究されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
これは横断的研究であり、参加者はインタビューを受け、自己報告アンケートに記入します。
面接・アンケートは1回のみとなります。
患者は通常、医療記録には記録されない追加情報のみを提供するため、非介入的です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1992年から2012年の間にルーヴェン大学で同種ドナー（すなわち、同種ドナー）による移植を受けたすべての成人患者。
Tx 後少なくとも 2 年以上経過している） - 造血幹細胞移植、標準的な健康診断を受けている
説明
包含基準:
- オランダ語の読み書きができること
- 移植時の年齢が18歳以上であること
- 1992年から2012年の間にUZルーヴェンで同種ドナー（すなわち、 送信後少なくとも 2 年以上経過していること）
- 2014年11月15日から2016年11月15日までウズルーヴェンで定期健康診断を受けました。
- 口頭および書面による同意を提供する意思がある
除外基準:
- オランダ語で流暢にコミュニケーションができない
- 参加できない重大な視覚、聴覚、認知または精神疾患を抱えている方
- 再発またはその他の重篤な疾患を患っており、生存が6か月未満と予想される
- 生命を脅かす状態で入院
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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複合結果: 同種移植後の生存に関するいくつかの人口統計学的、心理社会的、行動的側面の蔓延
時間枠：インタビュー/調査は患者ごとに 1 回行われ、2014 年 11 月から 2016 年 11 月の間にクリニックを訪れたすべての移植生存者 (移植後最低 2 年) に提供されます。フォローアップは含まれません。
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これは横断的研究であり、複数の検証済みアンケート (EQ5D、PHQ9、GAD、SFQ など) を使用して生存者のいくつかの側面を評価します。
これらのアンケートは、研究のためにアプローチしたすべての生存者に対して一度だけ行われます。
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インタビュー/調査は患者ごとに 1 回行われ、2014 年 11 月から 2016 年 11 月の間にクリニックを訪れたすべての移植生存者 (移植後最低 2 年) に提供されます。フォローアップは含まれません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年11月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- S57284
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。