Belgian poikkileikkaus allogeenisesta siirrosta selviytyjätutkimus (BE-C@TS)
Kun allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron (HSCT) käyttö lisääntyy menestyksekkäästi pitkälle edenneen hematologisen sairauden parantamiseksi, on välttämätöntä arvioida tällaisen dramaattisen hoidon pitkän aikavälin vaikutuksia.
Tämä tutkimus tutkii useiden demografisten, psykososiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien näkökohtien yleisyyttä allogeenisen elinsiirron jälkeen. Tulot, paluu työhön, sosiaalinen eristäytyminen, kipu, lääkitys, influenssarokotus, alkoholin käyttö, tupakointitottumukset, huumeiden käyttö, terveellinen ruokavalio, UV-altistuksen ehkäisy, fyysinen aktiivisuus, toimintatila/elämänlaatu (QoL), parielämä /seksuaalista toimintaa, masennusta, ahdistusta, henkisyyttä ja resilienssiä tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky lukea ja kirjoittaa hollanniksi
- Ikä yli 18 vuotta elinsiirtohetkellä
- Siirretty UZ Leuvenissa vuosina 1992–2012 allogeenisen luovuttajan kanssa (ts. vähintään 2 vuotta lähetyksen jälkeen)
- Esiintymässä määräaikaiseen terveystarkastukseen UZLEUVENiin 15.11.2014-15.11.2016
- Valmis antamaan suullisen ja kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan sujuvasti hollanniksi
- Esiintyminen, jossa esiintyy merkittäviä näkö-, kuulo-, kognitiivisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka estävät osallistumisen
- Esiintyy pahenemisvaiheessa tai muussa vakavassa sairaudessa, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta
- Sairaalaan hengenvaarallisen tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yhdistelmätulos: useiden demografisten, psykososiaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien eloonjäämisnäkökohtien yleisyys allogeenisen elinsiirron jälkeen
Aikaikkuna: Haastattelu/kysely suoritetaan kerran potilasta kohden, ja se tarjotaan kaikille siirrosta selviytyneille (vähintään 2 vuotta siirron jälkeen), jotka tulevat klinikalle marraskuun 2014 ja marraskuun 2016 välisenä aikana. Ei seurantaa.
|
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa arvioidaan useita selviytymisen näkökohtia useilla validoiduilla kyselylomakkeilla (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ jne.).
Nämä kyselylomakkeet täytetään vain kerran kaikista tutkimukseen tulleista selviytyneistä.
|
Haastattelu/kysely suoritetaan kerran potilasta kohden, ja se tarjotaan kaikille siirrosta selviytyneille (vähintään 2 vuotta siirron jälkeen), jotka tulevat klinikalle marraskuun 2014 ja marraskuun 2016 välisenä aikana. Ei seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57284
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .