Studio trasversale belga sui sopravvissuti ai trapianti allogenici (BE-C@TS)
Con l'uso sempre più efficace del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT) per curare la malattia ematologica avanzata, diventa essenziale valutare gli effetti a lungo termine di un trattamento così drastico.
Questo studio indaga la prevalenza di diversi aspetti demografici, psicosociali e comportamentali della sopravvivenza dopo un trapianto allogenico. Reddito, ritorno al lavoro, isolamento sociale, dolore, aderenza ai farmaci, stato di vaccinazione antinfluenzale, uso di alcol, abitudine al fumo, uso di droghe, dieta sana, prevenzione dell'esposizione ai raggi UV, attività fisica, stato funzionale/qualità della vita (QoL), vita di coppia /saranno studiate la funzione sessuale, la depressione, l'ansia, la spiritualità e la resilienza.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di leggere e scrivere in olandese
- Età superiore a 18 anni al momento del trapianto
- Trapiantato in UZ Leuven tra il 1992 e il 2012 con un donatore allogenico (es. essere almeno 2 anni post-Tx)
- Presentarsi per un controllo sanitario periodico a UZLEUVEN dal 15 novembre 2014 al 15 novembre 2016
- Disposto a fornire il consenso orale e scritto
Criteri di esclusione:
- Incapace di comunicare fluentemente in olandese
- Presentare gravi condizioni visive, uditive, cognitive o psichiatriche che precludono la partecipazione
- Presentarsi con recidiva o altra grave malattia, con una sopravvivenza prevista inferiore a 6 mesi
- Ricoverato in ospedale per una condizione pericolosa per la vita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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risultato composito: prevalenza di diversi aspetti demografici, psicosociali e comportamentali della sopravvivenza dopo un trapianto allogenico
Lasso di tempo: L'intervista/sondaggio avverrà una volta per paziente e sarà offerto a tutti i sopravvissuti al trapianto (minimo 2 anni dopo il trapianto) che arrivano in clinica tra novembre 2014 e novembre 2016. Nessun follow-up incluso.
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Questo è uno studio trasversale, che valuta diversi aspetti della sopravvivenza con più questionari convalidati (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ, ecc.).
Questi questionari vengono presi solo una volta in tutti i sopravvissuti contattati per lo studio.
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L'intervista/sondaggio avverrà una volta per paziente e sarà offerto a tutti i sopravvissuti al trapianto (minimo 2 anni dopo il trapianto) che arrivano in clinica tra novembre 2014 e novembre 2016. Nessun follow-up incluso.
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S57284
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