Belgische Querschnittsstudie zu allogenen Transplantationsüberlebenden (BE-C@TS)
Da die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) zunehmend erfolgreich zur Heilung fortgeschrittener hämatologischer Erkrankungen eingesetzt wird, wird es immer wichtiger, die langfristigen Auswirkungen einer derart drastischen Behandlung zu bewerten.
Diese Studie untersucht die Prävalenz verschiedener demografischer, psychosozialer und verhaltensbezogener Aspekte des Überlebens nach einer allogenen Transplantation. Einkommen, Rückkehr zur Arbeit, soziale Isolation, Schmerzen, Medikamenteneinhaltung, Grippeimpfstatus, Alkoholkonsum, Rauchgewohnheiten, Drogenkonsum, gesunde Ernährung, Prävention von UV-Exposition, körperliche Aktivität, Funktionsstatus/Lebensqualität (QoL), Paarleben /Sexuelle Funktion, Depression, Angst, Spiritualität und Belastbarkeit werden untersucht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, auf Niederländisch zu lesen und zu schreiben
- Alter über 18 Jahre zum Zeitpunkt der Transplantation
- Zwischen 1992 und 2012 an der UZ Leuven mit einem allogenen Spender transplantiert (d. h. mindestens 2 Jahre nach dem Tx sein)
- Präsentation für einen regelmäßigen Gesundheitscheck in UZLEUVEN vom 15. November 2014 bis 15. November 2016
- Bereit zur mündlichen und schriftlichen Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Ich kann mich nicht fließend auf Niederländisch verständigen
- Vorliegen erheblicher Seh-, Hör-, kognitiver oder psychiatrischer Erkrankungen, die eine Teilnahme ausschließen
- Sie stellen sich mit einem Rückfall oder einer anderen schweren Krankheit vor und haben eine erwartete Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten
- Wegen einer lebensbedrohlichen Erkrankung ins Krankenhaus eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetztes Ergebnis: Prävalenz mehrerer demografischer, psychosozialer und verhaltensbezogener Aspekte des Überlebens nach einer allogenen Transplantation
Zeitfenster: Das Interview/die Umfrage findet einmal pro Patient statt und wird allen Transplantationsüberlebenden (mindestens 2 Jahre nach der Transplantation) angeboten, die zwischen November 2014 und November 2016 in die Klinik kommen. Eine Nachuntersuchung ist nicht inbegriffen.
|
Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie, die verschiedene Aspekte des Überlebens anhand mehrerer validierter Fragebögen (EQ5D, PHQ9, GAD, SFQ usw.) bewertet.
Diese Fragebögen werden nur einmal von allen für die Studie angesprochenen Überlebenden ausgefüllt.
|
Das Interview/die Umfrage findet einmal pro Patient statt und wird allen Transplantationsüberlebenden (mindestens 2 Jahre nach der Transplantation) angeboten, die zwischen November 2014 und November 2016 in die Klinik kommen. Eine Nachuntersuchung ist nicht inbegriffen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S57284
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .