Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání bílého světla, PDD a NBI při detekci ploché dysplazie a CIS na TURB - studie trimodality (DaBlaCa-8)

28. prosince 2015 aktualizováno: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Trimodalitets-studie Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion af Flad Dysplasi og CIS Ved TURB

Do této studie mohou být zahrnuti všichni pacienti, u kterých je plánována PDD řízená TURB. Kromě běžného WL jsou na resektoskop aplikovány dvě různé optiky s PDD a NBI.

Nejprve se provede cystoskopie WL a všechny podezřelé oblasti se zaznamenají do registračního formuláře, poté se použije NBI a zaznamenají se všechny podezřelé oblasti a nakonec se provede cystoskopie s PDD s registrací jakýchkoli dalších nálezů. Pro úpravu zkreslení způsobeného bělením fotografií bude druhá část studie provedena s PDD jako druhou modalitou. U všech plochých lézí bude provedena biopsie, pokud se v jedné z modalit jeví jako podezřelá.

Registrační formulář vyplní chirurg, jakmile jsou známy výsledky patologie.

Plánováno je zařazení 152 pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

153

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dánsko
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dánsko
        • Hospitalsenheden Vest
  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0275
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující PDD podle dánských směrnic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující PDD podle dánských směrnic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesplňující kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Detekce CIS
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DaBlaCa-8

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Narrow Band Imaging a PDD v cystoskopii

Klinické studie na NBI a PDD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit