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Comparação de luz branca, PDD e NBI na detecção de displasia plana e CIS no TURB - um estudo de trimodalidade (DaBlaCa-8)

28 de dezembro de 2015 atualizado por: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Estudo trimodal Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion of Flad Dysplasi og CIS Ved TURB

Todos os pacientes planejados para TURB guiada por PDD podem ser incluídos neste estudo. Duas ópticas diferentes com PDD e NBI são aplicadas ao ressectoscópio, além do WL regular.

Primeiro, uma cistoscopia WL é feita e todas as áreas suspeitas são anotadas no formulário de registro, depois o NBI é usado e todas as áreas suspeitas são anotadas e, finalmente, a cistoscopia é feita com PDD com registro de quaisquer achados adicionais. Para ajustar o viés introduzido pelo fotobranqueamento, a segunda parte do estudo será realizada com PDD como a segunda modalidade. Quaisquer lesões planas serão biopsiadas se parecerem suspeitas em uma das modalidades.

A ficha cadastral é preenchida pelo cirurgião, uma vez conhecido o resultado da patologia.

Um número total de 152 pacientes está planejado para ser incluído.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

153

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dinamarca
        • Hospitalsenheden Vest
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0275
        • Oslo University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a PDD de acordo com as diretrizes dinamarquesas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a PDD de acordo com as diretrizes dinamarquesas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção de CIS
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DaBlaCa-8

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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