Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie światła białego, PDD i NBI w wykrywaniu dysplazji płaskiej i CIS w TURB - studium trójmodalności (DaBlaCa-8)

28 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Badanie trymodalitów Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion af Flad Dysplasi i CIS Ved TURB

Wszyscy pacjenci planowani do TURB pod kontrolą PDD mogą zostać włączeni do tego badania. Oprócz zwykłego WL do resektoskopu stosowane są dwie różne optyki z PDD i NBI.

Najpierw wykonuje się cystoskopię WL i odnotowuje podejrzane obszary w formularzu rejestracyjnym, następnie stosuje się NBI i odnotowuje wszystkie podejrzane obszary, a na końcu wykonuje się cystoskopię z PDD z rejestracją wszelkich dodatkowych wyników. Aby dostosować się do odchylenia wprowadzonego przez fotowybielanie, druga część badania zostanie przeprowadzona z PDD jako drugą metodą. Wszelkie płaskie zmiany zostaną poddane biopsji, jeśli wydają się podejrzane w jednej z metod.

Formularz rejestracyjny wypełnia chirurg po zapoznaniu się z wynikami patologii.

Planuje się włączenie łącznie 152 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dania
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dania
        • Hospitalsenheden Vest
  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0275
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani PDD zgodnie z duńskimi wytycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani PDD zgodnie z duńskimi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niespełniający kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie CIS
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Współpracownicy

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Śledczy

  • Główny śledczy: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DaBlaCa-8

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj