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Comparación de luz blanca, PDD y NBI en la detección de displasia plana y CIS en TURB: un estudio de trimodalidad (DaBlaCa-8)

28 de diciembre de 2015 actualizado por: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Trimodalitets-studie Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion af Flad Dysplasi og CIS Ved TURB

Todos los pacientes planificados para TURB guiados por PDD pueden incluirse en este estudio. Se aplican dos ópticas diferentes con PDD y NBI al resectoscopio además del WL normal.

Primero, se realiza una cistoscopia WL y se anotan las áreas sospechosas en el formulario de registro, luego se usa NBI y se anotan las áreas sospechosas y finalmente se realiza la cistoscopia con PDD con el registro de cualquier hallazgo adicional. Para ajustar el sesgo introducido por el blanqueamiento fotográfico, la segunda parte del estudio se realizará con PDD como segunda modalidad. Cualquier lesión plana será biopsiada si parece sospechosa en una de las modalidades.

El formulario de registro es completado por el cirujano, una vez que se conocen los resultados de la patología.

Se prevé incluir un total de 152 pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

153

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dinamarca
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dinamarca
        • Hospitalsenheden Vest
  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0275
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a PDD según las guías danesas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a PDD según las guías danesas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección de CIS
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aarhus University Hospital

Colaboradores

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Investigadores

  • Investigador principal: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DaBlaCa-8

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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