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Vergleich von Weißlicht, PDD und NBI bei der Erkennung von flacher Dysplasie und CIS bei TURB - eine Studie zur Trimodalität (DaBlaCa-8)

28. Dezember 2015 aktualisiert von: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Trimodalitätsstudie Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion von Flad Dysplasi und CIS Ved TURB

Alle Patienten, die für eine PDD-geführte TURB geplant sind, können in diese Studie aufgenommen werden. Zusätzlich zum regulären WL werden zwei verschiedene Optiken mit PDD und NBI auf das Resektoskop angewendet.

Zuerst wird eine WL-Zystoskopie gemacht und eventuelle verdächtige Bereiche auf dem Registrierungsformular notiert, dann wird NBI verwendet und eventuelle verdächtige Bereiche notiert und schließlich wird die Zystoskopie mit PDD mit Registrierung von zusätzlichen Befunden durchgeführt. Um die durch Photobleichung eingeführte Verzerrung auszugleichen, wird der zweite Teil der Studie mit PDD als zweiter Modalität durchgeführt. Alle flachen Läsionen werden biopsiert, wenn sie in einer der Modalitäten verdächtig erscheinen.

Das Registrierungsformular wird vom Chirurgen ausgefüllt, sobald die pathologischen Ergebnisse bekannt sind.

Insgesamt sollen 152 Patienten eingeschlossen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

153

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Dänemark
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Dänemark
        • Hospitalsenheden Vest
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0275
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer PDD gemäß den dänischen Richtlinien unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer PDD gemäß den dänischen Richtlinien unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennung von CIS
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Ermittler

  • Hauptermittler: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DaBlaCa-8

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