Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hvidt lys, PDD og NBI i påvisning af flad dysplasi og CIS ved TURB - en undersøgelse af trimodalitet (DaBlaCa-8)

28. december 2015 opdateret af: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Trimodalitets-studie Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion af Flad Dysplasi og CIS Ved TURB

Alle patienter, der er planlagt til PDD-styret TURB, kan inkluderes i denne undersøgelse. To forskellige optikker med PDD og NBI påføres resektoskopet ud over almindelig WL.

Først laves en WL cystoskopi og eventuelle mistænkelige områder noteres på registreringsskemaet, derefter anvendes NBI og eventuelle mistænkte områder noteres og til sidst laves cystoskopi med PDD med registrering af eventuelle yderligere fund. For at justere for bias introduceret af fotoblegning, vil den anden del af undersøgelsen blive udført med PDD som den anden modalitet. Eventuelle flade læsioner vil blive biopsieret, hvis de virker mistænkelige i en af ​​modaliteterne.

Registreringsformularen udfyldes af kirurgen, når patologiresultaterne er kendt.

Der planlægges inkluderet i alt 152 patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

153

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Danmark
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Danmark
        • Hospitalsenheden Vest
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0275
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår PDD efter de danske retningslinjer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår PDD efter de danske retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisning af CIS
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2014

Først opslået (Skøn)

10. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DaBlaCa-8

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner