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Confronto tra luce bianca, PDD e NBI nel rilevamento di displasia piatta e CIS presso TURB - uno studio sulla trimodalità (DaBlaCa-8)

28 dicembre 2015 aggiornato da: Jørgen Bjerggaard Jensen, Aarhus University Hospital

Trimodalitets-studie Hvidt Lys vs. NBI vs. PDD Ved Detektion af Flad Dysplasi og CIS Ved TURB

Tutti i pazienti pianificati per TURB guidata da PDD possono essere inclusi in questo studio. Al resettoscopio vengono applicate due diverse ottiche con PDD e NBI oltre al normale WL.

In primo luogo, viene eseguita una cistoscopia WL e tutte le aree sospette vengono annotate sul modulo di registrazione, quindi viene utilizzato NBI e vengono annotate eventuali aree sospette e infine viene eseguita la cistoscopia con PDD con registrazione di eventuali reperti aggiuntivi. Per correggere il bias introdotto dal photo bleaching, la seconda parte dello studio sarà eseguita con PDD come seconda modalità. Eventuali lesioni piatte verranno sottoposte a biopsia se appaiono sospette in una delle modalità.

Il modulo di registrazione viene compilato dal chirurgo, una volta noti gli esiti della patologia.

Si prevede di includere un numero totale di 152 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Danimarca
        • Herlev Hospital
      • Holstebro, Danimarca
        • Hospitalsenheden Vest
  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0275
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a PDD secondo le linee guida danesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PDD secondo le linee guida danesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Rilevamento di CIS
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital

Collaboratori

Oslo University Hospital
Herlev Hospital
Hospitalsenheden Vest

Investigatori

  • Investigatore principale: Jørgen Bjerggaard Jensen, University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DaBlaCa-8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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