- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02315313
Spojení mezi klinickou klidovou srdeční frekvencí a nadměrnou aktivací sympatiku
8. prosince 2014 aktualizováno: Wang Jiguang, Ruijin Hospital
Jde o retrospektivní studii bez omezení na produkty, která zkoumá souvislost mezi klinickou klidovou HR a SOA.
Použijte HR≤60bpm jako kontrolní skupinu, porovnejte další tři skupiny s kontrolní skupinou a zjistěte korelaci mezi indexy HR a SOA.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient s kardiovaskulárním onemocněním
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutí informovaného písemného nebo ústního souhlasu subjektu
- Žena a muž ve věku ≥ 20 až ≤ 80 let;
- K dispozici byly záznamy o průměrné klinické srdeční frekvenci a SOA indexech.
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiné klinické studii s hodnoceným přípravkem během posledních 6 měsíců;
- Medikamentózní intervence na srdeční frekvenci 1 měsíc před zařazením;
- Pacienti s chybějícími údaji v databázi ze Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina1
RHR≤60 tepů/min
|
|
skupina2
RHR 61-70 bpm
|
|
skupina3
RHR 71-80 bpm
|
|
skupina4
RHR > 80 tepů/min
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl HRV, BPV, LF/HF mezi jednotlivými skupinami
Časové okno: Měření tepové frekvence 1 min
|
Rozdíl v průměrných indexech souvisejících s nadměrnou aktivací sympatiku, jako je HRV, BPV, LF/HF, mezi skupinami
|
Měření tepové frekvence 1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESR-14-10153
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .