- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02315313
Die Verbindung zwischen der klinischen Ruheherzfrequenz und der sympathischen Überaktivierung
8. Dezember 2014 aktualisiert von: Wang Jiguang, Ruijin Hospital
Es handelt sich um eine retrospektive Studie ohne Produktbeschränkung, um den Zusammenhang zwischen klinischer Ruhe-HR und SOA zu untersuchen.
Verwenden Sie HR≤60bpm als Kontrollgruppe, vergleichen Sie die anderen drei Gruppen mit der Kontrollgruppe und finden Sie die Korrelation zwischen HR- und SOA-Indizes heraus.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Herz-Kreislauf-Erkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer informierten schriftlichen oder mündlichen Zustimmung des Subjekts
- Weiblich und männlich im Alter von ≥ 20 bis ≤ 80 Jahren;
- Aufzeichnungen über die mittlere klinische Herzfrequenz und SOA-Indizes waren verfügbar.
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 6 Monaten;
- Medikamentöse Intervention auf die Herzfrequenz 1 Monat vor der Aufnahme;
- Patienten mit fehlenden Daten in der Datenbank des Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
RHF ≤ 60 bpm
|
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Gruppe2
Ruhefrequenz 61-70 bpm
|
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Gruppe3
Ruhefrequenz 71-80 bpm
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|
Gruppe4
RHF > 80 bpm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Unterschied von HRV, BPV, LF/HF zwischen den einzelnen Gruppen
Zeitfenster: 1min HR-Messung
|
Der Unterschied bei mittleren sympathischen Überaktivierungsbezogenen Indizes wie HRV, BPV, LF/HF zwischen den Gruppen
|
1min HR-Messung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESR-14-10153
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