- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02315313
El vínculo entre la frecuencia cardíaca clínica en reposo y la sobreactivación simpática
8 de diciembre de 2014 actualizado por: Wang Jiguang, Ruijin Hospital
Es un estudio retrospectivo sin limitación de productos para investigar el vínculo entre la FC en reposo clínico y la SOA.
Use HR≤60bpm como grupo de control, compare otros tres grupos con el grupo de control y descubra la correlación entre los índices HR y SOA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jiguang Wang, PHD
- Número de teléfono: 13764189476
- Correo electrónico: wangjiguang2000@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
paciente con enfermedad cardiovascular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión del consentimiento informado por escrito u oral del sujeto
- Mujeres y hombres de ≥ 20 a ≤ 80 años;
- Los registros sobre la frecuencia cardíaca clínica media y los índices SOA estaban disponibles.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio clínico con un producto en investigación durante los últimos 6 meses;
- Intervención farmacológica sobre la frecuencia cardíaca 1 mes antes de la inclusión;
- Pacientes con datos faltantes en la base de datos del Instituto de Hipertensión de Shanghái, Hospital Ruijin, Shanghái.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
grupo 1
FCR≤60 lpm
|
Grupo 2
FCR 61-70 lpm
|
grupo3
FCR 71-80 lpm
|
grupo4
FCR >80 lpm
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La diferencia de HRV, BPV, LF/HF entre cada grupo
Periodo de tiempo: Medida de FC de 1 minuto
|
La diferencia en los índices relacionados con la sobreactivación simpática media, como HRV, BPV, LF/HF entre grupos
|
Medida de FC de 1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESR-14-10153
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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