- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02315313
Il collegamento tra la frequenza cardiaca a riposo clinica e l'iperattivazione simpatica
8 dicembre 2014 aggiornato da: Wang Jiguang, Ruijin Hospital
Si tratta di uno studio retrospettivo senza limitazione di prodotti per indagare il legame tra HR clinica a riposo e SOA.
Usa HR≤60bpm come gruppo di controllo, confronta gli altri tre gruppi con il gruppo di controllo e scopri la correlazione tra gli indici HR e SOA.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
paziente con malattie cardiovascolari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato scritto o orale del soggetto
- Donne e uomini di età compresa tra ≥ 20 e ≤ 80 anni;
- Erano disponibili registrazioni sulla frequenza cardiaca clinica media e sugli indici SOA.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a un altro studio clinico con un prodotto sperimentale negli ultimi 6 mesi;
- Intervento farmacologico sulla frequenza cardiaca 1 mese prima dell'inclusione;
- Pazienti con dati mancanti nel database dello Shanghai Institute of Hypertension, Ruijin Hospital, Shanghai.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo 1
RHR≤60 bpm
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gruppo2
RHR 61-70 bpm
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gruppo3
RHR 71-80 bpm
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gruppo4
FC > 80 bpm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La differenza di HRV, BPV, LF/HF tra ciascun gruppo
Lasso di tempo: Misurazione FC 1min
|
La differenza sugli indici correlati all'iperattivazione simpatica media come HRV, BPV, LF/HF tra i gruppi
|
Misurazione FC 1min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESR-14-10153
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