- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02318680
Sledujte domácí návštěvy po propuštění
Sledujte domácí návštěvy nemocnice a magistrátu po propuštění křehkých starších pacientů z nemocnice Nykøbing Falster – randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem studie je posoudit, zda následná návštěva doma po propuštění křehkých starších pacientů z nemocnice Nykøbing Falster snižuje riziko opětovného přijetí do 180 dnů.
Zaměstnanci nemocničního oddělení identifikují pacienty splňující kritéria pro zařazení a doporučí pacienty dvěma projektovým sestrám v nemocnici (follow home team). Informovaný souhlas získá jedna z projektových sester od pacienta, nebo v případě pacienta, který není schopen dát informovaný souhlas, od rodiny a praktického lékaře. Pacient je poté randomizován k intervenci (následovat domácí návštěvu po propuštění) nebo ke kontrole.
V intervenční skupině se projektová sestra nemocnice a pacient setkávají s městskou sestrou v domově pacienta ve stejný den, kdy je pacient propouštěn z nemocnice. Při této návštěvě je pomocí strukturovaného hodnocení posouzeno propuštění z nemocnice a skutečné fungování pacienta v jeho okolí.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie se skládá ze dvou částí: Nejprve projektová sestra zhodnotí hospitalizaci a propuštění pacientů společně se sestrou z oddělení. Dále je pacient propuštěn z nemocnice a je odvezen projektovou sestrou z nemocnice k pacientovi domů, kde se setká se sestrou z magistrátu. Společně s pacientem obě sestry zhodnotí:
- Kognitivní dovednosti
- Lék
- Výživa
- Mobilita
- Úroveň fungování
- Budoucí jmenování v sektoru zdravotnictví
Všem pacientům v projektu – jak pacientům v intervenční skupině, tak pacientům v kontrolní skupině – bude po propuštění z nemocnice poskytnuta léčba a péče ekvivalentní běžným platným standardům kvality.
Očekává se, že studie prokáže snížení počtu hospitalizací do 180 dnů v intervenční skupině o 14 % (s mocninou 90 % a hladinou významnosti 5 %). V kontrolní i intervenční skupině bude potřeba 200 pacientů, celkem tedy 400 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nykøbing Falster, Dánsko
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Propuštění z lékařského oddělení, geriatrického oddělení B, urgentního příjmu, chirurgického oddělení nebo oddělení ortopedické chirurgie v Nykøbing Falster Hospital.
Adresa v obcích Guldborgsund, Lolland nebo Vordingborg.
Musí být splněny minimálně 3 z následujících 9 kritérií:
- Chování pacienta vzbuzuje podezření na kognitivní poruchy včetně demence, která ovlivňuje, jak pacient zvládá svůj každodenní život.
- Pacient zneužívá léky, drogy a/nebo alkohol, což má vliv na to, jak pacient ovládá svůj každodenní život.
- Pacient má psychiatrickou poruchu, která ovlivňuje to, jak pacient zvládá svůj každodenní život.
- Pacient má napjatou – nebo žádnou – sociální síť.
- Pacient má výrazně nižší úroveň funkčnosti než před přijetím.
- Pacient v době propuštění užívá 6 a více různých druhů léků.
- Pacient měl během předchozích 6 měsíců alespoň jeden akutní nemocniční kontakt nad rámec současného stavu.
- Pacient má v anamnéze pád, kdy příčina ještě není určena.
- Existuje podezření na podmínky bydlení, které brání pacientovi v jeho každodenních činnostech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtějí zúčastnit nebo nemohou dát informovaný souhlas. Vypouštění mezi 16:00 a 8:00 pondělí až pátek a propouštění o víkendech. Pacienti s plánovanou readmisí. Bývalý účastník studie. Pacienti, kteří potřebují terminální péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Přehled následných návštěv doma po propuštění z nemocnice Nykøbing Falster
|
Intervence je následná domácí návštěva, která je randomizovaná a je intervencí, kterou určí zkoušející.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní zdravotní péče a propouštěcí služby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří jsou znovu přijati
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na opětovné přijetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Celkový počet zpětných přijetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Celkový počet dní zpětného převzetí
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Počet kontaktů na praktického lékaře
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Smrt
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Celkové využití obecních služeb (pečovatelství, praktická pomoc, osobní péče)
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SJ-329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .