- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02318680
Folgen Sie den Hausbesuchen nach der Entlassung
Verfolgen Sie die Hausbesuche von Krankenhäusern und Kommunen nach der Entlassung gebrechlicher älterer Patienten aus dem Nykøbing Falster Krankenhaus – eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel der Studie ist es zu beurteilen, ob ein anschließender Hausbesuch nach der Entlassung gebrechlicher älterer Patienten aus dem Nykøbing Falster Krankenhaus das Risiko einer Wiederaufnahme innerhalb von 180 Tagen verringert.
Mitarbeiter der Krankenstation identifizieren Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, und überweisen die Patienten an zwei Projektschwestern im Krankenhaus (Follow-Home-Team). Eine der Projektschwestern holt die Einverständniserklärung des Patienten ein, oder im Falle eines Patienten, der nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben, von der Familie und dem Hausarzt. Der Patient wird dann randomisiert einer Intervention (nach Hausbesuch nach der Entlassung) oder einer Kontrolle zugeteilt.
In der Interventionsgruppe treffen sich die Projektschwester des Krankenhauses und der Patient am Tag der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus mit der städtischen Pflegekraft im Haus des Patienten. Während dieses Besuchs wird die Entlassung aus dem Krankenhaus und das tatsächliche Funktionieren des Patienten in seiner eigenen Umgebung anhand einer strukturierten Bewertung überprüft.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie besteht aus zwei Teilen: Zunächst überprüft die Projektpflegekraft gemeinsam mit der Pflegekraft von der Station den Krankenhausaufenthalt und die Entlassung des Patienten. Als nächstes wird der Patient aus dem Krankenhaus entlassen und von der Projektkrankenschwester vom Krankenhaus zum Haus des Patienten gefahren, wo sie die Krankenschwester der Gemeinde treffen. Gemeinsam mit dem Patienten überprüfen die beiden Pflegekräfte:
- Kognitive Fähigkeiten
- Medizin
- Ernährung
- Mobilität
- Funktionsniveau
- Zukünftige Stellen im Gesundheitswesen
Alle Patientinnen und Patienten des Projekts – sowohl Patientinnen der Interventionsgruppe als auch Patientinnen der Kontrollgruppe – werden mit Entlassung aus dem Krankenhaus einer den üblichen Qualitätsstandards entsprechenden Behandlung und Versorgung unterzogen.
Es wird erwartet, dass die Studie eine Reduktion der Krankenhauseinweisungen innerhalb von 180 Tagen in der Interventionsgruppe um 14 % nachweisen wird (mit einer Power von 90 % und einem Signifikanzniveau von 5 %). Sowohl in der Kontroll- als auch in der Interventionsgruppe werden 200 Patienten benötigt, also insgesamt 400 Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nykøbing Falster, Dänemark
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassung aus der Medizinischen Abteilung, der Geriatrischen Abteilung B, der Notaufnahme, der Chirurgischen Abteilung oder der Abteilung für Orthopädische Chirurgie des Nykøbing Falster Krankenhauses.
Adresse in den Gemeinden Guldborgsund, Lolland oder Vordingborg.
Mindestens 3 der folgenden 9 Kriterien müssen erfüllt sein:
- Das Verhalten des Patienten wirft den Verdacht auf kognitive Störungen, einschließlich Demenz, auf, die sich auf die Bewältigung des täglichen Lebens des Patienten auswirken.
- Der Patient hat einen Medikamenten-, Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch, der sich auf die Bewältigung des Alltags des Patienten auswirkt.
- Der Patient hat eine psychiatrische Störung, die sich auf die Bewältigung des Alltags auswirkt.
- Der Patient hat ein angespanntes – oder kein – soziales Netzwerk.
- Der Patient ist im Vergleich zu vor der Aufnahme deutlich funktionstüchtiger.
- Der Patient nimmt zum Zeitpunkt der Entlassung 6 oder mehr verschiedene Arten von Medikamenten ein.
- Der Patient hatte innerhalb der vorangegangenen 6 Monate mindestens einen akuten Krankenhauskontakt über den aktuellen hinaus.
- Der Patient hat eine Sturzanamnese, bei der die Ursache noch nicht bestimmt ist.
- Es besteht der Verdacht auf Wohnverhältnisse, die den Patienten in seinen täglichen Aktivitäten behindern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht teilnehmen möchten oder keine Einverständniserklärung abgeben können. Entlassung montags bis freitags zwischen 16:00 und 08:00 Uhr und Entlassung am Wochenende. Patienten mit geplanter Wiederaufnahme. Ehemaliger Studienteilnehmer. Patienten, die Sterbehilfe benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Überprüfung der Hausbesuche nach der Entlassung aus dem Nykøbing Falster Krankenhaus
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Die Intervention besteht aus Hausbesuchen, die randomisiert sind und vom Ermittler zugewiesen werden.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-Gesundheitsversorgung und Entlassungsdienste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten, die wieder aufgenommen werden
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit für die Wiederaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Gesamtzahl der Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Gesamtzahl der Tage der Wiederaufnahme
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Die Anzahl der Kontakte zum Hausarzt
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Tod
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Gesamtinanspruchnahme kommunaler Dienstleistungen (Pflege, praktische Hilfe, Körperpflege)
Zeitfenster: 180 Tage
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180 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-329
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