- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02318680
Suivre les visites à domicile après le congé
Suivez les visites à domicile par l'hôpital et la municipalité après la sortie des patients âgés fragiles de l'hôpital de Nykøbing Falster - un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à évaluer si une visite de suivi à domicile après la sortie des patients âgés fragiles de l'hôpital Nykøbing Falster réduit le risque de réadmission dans les 180 jours.
Le personnel du service hospitalier identifie les patients remplissant les critères d'inclusion et les réfère à deux infirmières du projet à l'hôpital (équipe de suivi à domicile). L'une des infirmières du projet obtient le consentement éclairé du patient ou, dans le cas d'un patient qui n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé, de la famille et du médecin généraliste. Le patient est ensuite randomisé pour une intervention (visite de suivi à domicile après la sortie) ou un contrôle.
Dans le groupe d'intervention, l'infirmière du projet hospitalier et le patient rencontrent l'infirmière municipale au domicile du patient le jour même où le patient sort de l'hôpital. Au cours de cette visite, la sortie de l'hôpital et le fonctionnement réel du patient dans son propre environnement sont passés en revue, à l'aide d'une évaluation structurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de deux parties : premièrement, l'infirmière du projet examine l'hospitalisation et la sortie des patients avec l'infirmière du service. Ensuite, le patient sort de l'hôpital et est conduit par l'infirmière du projet de l'hôpital au domicile du patient où il rencontre l'infirmière de la municipalité. Avec le patient, les deux infirmières passent en revue :
- Compétences cognitives
- Médicament
- La nutrition
- Mobilité
- Niveau de fonctionnement
- Nominations futures dans le secteur de la santé
Tous les patients du projet - à la fois les patients du groupe d'intervention et les patients du groupe témoin - recevront un traitement et des soins équivalents aux normes de qualité normales applicables avec leur sortie de l'hôpital.
On s'attend à ce que l'étude démontre une réduction des réadmissions à l'hôpital dans les 180 jours dans le groupe d'intervention de 14 % (avec une puissance de 90 % et un seuil de signification de 5 %). Il y aura besoin de 200 patients dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention, soit 400 patients au total.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nykøbing Falster, Danemark
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sortie du service médical, du service gériatrique B, du service des urgences, du service de chirurgie ou du service de chirurgie orthopédique de l'hôpital Nykøbing Falster.
Adresse dans les communes de Guldborgsund, Lolland ou Vordingborg.
Au moins 3 des 9 critères suivants doivent être remplis :
- Le comportement du patient fait suspecter des troubles cognitifs, dont une démence, qui affectent la maîtrise de sa vie quotidienne.
- Le patient a un abus de médicaments, de drogues et/ou d'alcool, ce qui affecte la façon dont le patient maîtrise sa vie quotidienne.
- Le patient a un trouble psychiatrique qui affecte la façon dont le patient maîtrise sa vie quotidienne.
- Le patient a un réseau social tendu, voire inexistant.
- Le patient a un niveau de fonctionnement significativement inférieur par rapport à avant l'admission.
- Le patient utilise au moins 6 types de médicaments différents au moment de sa sortie.
- Le patient a, au cours des 6 mois précédents, eu au moins un contact hospitalier aigu au-delà de la période actuelle.
- Le patient a des antécédents de chute dont la cause n'est pas encore déterminée.
- On soupçonne des conditions d'hébergement qui gênent le patient dans ses activités quotidiennes.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne veulent pas participer ou qui ne peuvent pas donner leur consentement éclairé. Sortie entre 16h et 8h du lundi au vendredi et sortie le week-end. Patients avec réadmission planifiée. Ancien participant à l'étude. Les patients qui ont besoin de soins terminaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Examen des visites de suivi à domicile après la sortie de l'hôpital Nykøbing Falster
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L'intervention consiste en des visites à domicile de suivi qui sont randomisées et qui sont attribuées par l'investigateur.
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Aucune intervention: Contrôler
Soins de santé standard et services de sortie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La proportion de patients réadmis
Délai: 180 jours
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180 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai de réadmission
Délai: 180 jours
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180 jours
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Nombre total de réadmissions
Délai: 180 jours
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180 jours
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Nombre total de jours de réadmission
Délai: 180 jours
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180 jours
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Le nombre de contacts avec le médecin généraliste
Délai: 180 jours
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180 jours
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Décès
Délai: 180 jours
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180 jours
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Utilisation totale des services municipaux (soins infirmiers, aide pratique, soins personnels)
Délai: 180 jours
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-329
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