Følg hjemmebesøk etter utskrivning
Følg hjemmebesøk fra sykehus og kommune etter utskrivning av skrøpelige eldre pasienter fra Nykøbing Falster sykehus - et randomisert kontrollert forsøk
Studien tar sikte på å vurdere om et følge hjemmebesøk etter utskrivning av skrøpelige eldre pasienter fra Nykøbing Falster sykehus reduserer risikoen for reinnleggelse innen 180 dager.
Ansatte fra sykehusavdelingen identifiserer pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og henviser pasientene til to prosjektsykepleiere ved sykehuset (følg hjemmeteam). En av prosjektsykepleierne får informert samtykke fra pasienten, eller ved en pasient som ikke er i stand til å gi informert samtykke, fra familie og fastlege. Pasienten randomiseres deretter til intervensjon (følg hjemmebesøk etter utskrivning) eller kontroll.
I intervensjonsgruppen møter sykehusprosjektsykepleier og pasient med kommunesykepleier i pasientens hjem samme dag som pasienten skrives ut fra sykehuset. Under dette besøket gjennomgås utskrivningen fra sykehuset og pasientens faktiske funksjon i sine egne omgivelser ved hjelp av en strukturert vurdering.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien består av to deler: Først gjennomgår prosjektsykepleieren pasientens innleggelse og utskrivning sammen med sykepleier fra avdelingen. Deretter skrives pasienten ut fra sykehuset og kjøres av prosjektsykepleieren fra sykehuset til pasientens hjem hvor de møter sykepleieren fra kommunen. Sammen med pasienten vurderer de to sykepleierne:
- Kognitive ferdigheter
- Medisin
- Ernæring
- Mobilitet
- Funksjonsnivå
- Fremtidige ansettelser i helsesektoren
Alle pasienter i prosjektet - både pasienter i intervensjonsgruppen og pasienter i kontrollgruppen - vil få behandling og omsorg tilsvarende vanlige gjeldende kvalitetsstandarder ved utskrivning fra sykehus.
Det forventes at studien vil vise en reduksjon av sykehusreinnleggelser innen 180 dager i intervensjonsgruppen med 14 % (med en styrke på 90 % og et signifikansnivå på 5 %). Det vil være behov for 200 pasienter både i kontroll- og intervensjonsgruppen, dvs. 400 pasienter totalt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utskrivning fra Medisinsk avdeling, Geriatrisk avdeling B, Akuttmottak, Kirurgisk avdeling eller Ortopedisk kirurgisk avdeling ved Nykøbing Falster Sykehus.
Adresse i Guldborgsund, Lolland eller Vordingborg kommuner.
Minimum 3 av følgende 9 kriterier må være oppfylt:
- Pasientens atferd gir mistanke om kognitive lidelser, inkludert demens, som påvirker hvordan pasienten mestrer hverdagen sin.
- Pasienten har et misbruk av medisiner, rusmidler og/eller alkohol, noe som påvirker hvordan pasienten mestrer hverdagen sin.
- Pasienten har en psykiatrisk lidelse som påvirker hvordan pasienten mestrer sin hverdag.
- Pasienten har et anstrengt – eller ikke – sosialt nettverk.
- Pasienten har et betydelig lavere funksjonsnivå sammenlignet med før innleggelse.
- Pasienten bruker 6 eller flere ulike typer medikamenter ved utskrivningstidspunktet.
- Pasienten har innen de foregående 6 måneder hatt minst én akutt sykehuskontakt utover dagens.
- Pasienten har en fallhistorie hvor årsaken ennå ikke er fastslått.
- Det er mistanke om boligforhold som hemmer pasienten i hans daglige virksomhet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke ønsker å delta eller ikke kan gi informert samtykke. Utskriving mellom kl 16 og 8 mandag-fredag og utskriving i helgene. Pasienter med planlagt reinnleggelse. Tidligere deltaker i studien. Pasienter som trenger terminal omsorg.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Gjennomgang av følge hjemmebesøk etter utskrivning fra Nykøbing Falster sykehus
|
Intervensjonen er følge hjemmebesøk som er randomisert og er en intervensjon som tildeles av utreder.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard helsetjenester og utskrivingstjenester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen pasienter som blir reinnlagt
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid for gjeninnleggelse
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Totalt antall reinnleggelser
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Totalt antall dager med reinnleggelse
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Antall kontakter med allmennlege
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Død
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
|
Samlet bruk av kommunale tjenester (sykepleie, praktisk hjelp, personlig pleie)
Tidsramme: 180 dager
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SJ-329
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .