- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02318680
Segui le visite domiciliari dopo la dimissione
Seguire le visite domiciliari da parte dell'ospedale e del comune dopo la dimissione di pazienti anziani fragili dall'ospedale Nykøbing Falster: uno studio controllato randomizzato
Lo studio mira a valutare se una visita domiciliare dopo la dimissione di pazienti anziani fragili dal Nykøbing Falster Hospital riduca il rischio di riammissione entro 180 giorni.
Il personale del reparto ospedaliero identifica i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e indirizza i pazienti a due infermieri di progetto presso l'ospedale (follow home team). Uno degli infermieri del progetto ottiene il consenso informato dal paziente, o in caso di paziente che non è in grado di dare il consenso informato, dalla famiglia e dal medico di base. Il paziente viene quindi randomizzato all'intervento (seguire la visita domiciliare dopo la dimissione) o al controllo.
Nel gruppo di intervento, l'infermiere del progetto ospedaliero e il paziente si incontrano con l'infermiere municipale a casa del paziente lo stesso giorno in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale. Durante questa visita viene rivisto, attraverso una valutazione strutturata, la dimissione dall'ospedale e l'effettivo funzionamento del paziente nel proprio ambiente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si compone di due parti: in primo luogo, l'infermiere del progetto esamina il ricovero e la dimissione dei pazienti insieme all'infermiere del reparto. Successivamente, il paziente viene dimesso dall'ospedale ed è accompagnato dall'infermiera del progetto dall'ospedale a casa del paziente dove incontra l'infermiera del comune. Insieme al paziente i due infermieri esaminano:
- Capacità cognitive
- Medicinale
- Nutrizione
- Mobilità
- Livello di funzionamento
- Futuri appuntamenti nel settore sanitario
Tutti i pazienti del progetto - sia i pazienti nel gruppo di intervento che i pazienti nel gruppo di controllo - riceveranno cure e cure equivalenti ai normali standard di qualità applicabili con la dimissione dall'ospedale.
Si prevede che lo studio dimostrerà una riduzione dei ricoveri ospedalieri entro 180 giorni nel gruppo di intervento del 14% (con una potenza del 90% e un livello di significatività del 5%). Saranno necessari 200 pazienti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento, ovvero 400 pazienti in totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nykøbing Falster, Danimarca
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimissioni dal reparto medico, reparto geriatrico B, reparto di emergenza, reparto chirurgico o reparto di chirurgia ortopedica dell'ospedale Nykøbing Falster.
Indirizzo nei comuni di Guldborgsund, Lolland o Vordingborg.
Devono essere soddisfatti almeno 3 dei seguenti 9 criteri:
- Il comportamento del paziente solleva il sospetto di disturbi cognitivi, inclusa la demenza, che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
- Il paziente ha un abuso di farmaci, droghe e/o alcol, che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
- Il paziente ha un disturbo psichiatrico che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
- Il paziente ha una rete sociale tesa o assente.
- Il paziente ha un livello di funzionamento significativamente inferiore rispetto a prima del ricovero.
- Il paziente utilizza 6 o più diversi tipi di farmaci al momento della dimissione.
- Il paziente ha avuto, nei 6 mesi precedenti, almeno un contatto ospedaliero acuto oltre l'attuale.
- Il paziente ha una storia di caduta in cui la causa non è stata ancora determinata.
- Si sospettano condizioni abitative che ostacolano il paziente nelle sue attività quotidiane.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non vogliono partecipare o non possono dare il consenso informato. Dimissione tra le 16:00 e le 8:00 dal lunedì al venerdì e dimissione nei fine settimana. Pazienti con riammissione programmata. Ex partecipante allo studio. Pazienti che necessitano di cure terminali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Revisione delle visite domiciliari successive alla dimissione dal Nykøbing Falster Hospital
|
L'intervento è seguire le visite domiciliari che sono randomizzate ed è un intervento che viene assegnato dall'investigatore.
|
|
Nessun intervento: Controllo
Servizi sanitari standard e dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La percentuale di pazienti riammessi
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
|
Numero totale di riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
|
Numero totale di giorni di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
|
Il numero di contatti con il medico di medicina generale
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
|
Morte
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
|
Uso totale dei servizi comunali (infermieristica, aiuto pratico, cura personale)
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-329
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .