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Segui le visite domiciliari dopo la dimissione

9 gennaio 2015 aggiornato da: Zealand University Hospital

Seguire le visite domiciliari da parte dell'ospedale e del comune dopo la dimissione di pazienti anziani fragili dall'ospedale Nykøbing Falster: uno studio controllato randomizzato

Lo studio mira a valutare se una visita domiciliare dopo la dimissione di pazienti anziani fragili dal Nykøbing Falster Hospital riduca il rischio di riammissione entro 180 giorni.

Il personale del reparto ospedaliero identifica i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e indirizza i pazienti a due infermieri di progetto presso l'ospedale (follow home team). Uno degli infermieri del progetto ottiene il consenso informato dal paziente, o in caso di paziente che non è in grado di dare il consenso informato, dalla famiglia e dal medico di base. Il paziente viene quindi randomizzato all'intervento (seguire la visita domiciliare dopo la dimissione) o al controllo.

Nel gruppo di intervento, l'infermiere del progetto ospedaliero e il paziente si incontrano con l'infermiere municipale a casa del paziente lo stesso giorno in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale. Durante questa visita viene rivisto, attraverso una valutazione strutturata, la dimissione dall'ospedale e l'effettivo funzionamento del paziente nel proprio ambiente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si compone di due parti: in primo luogo, l'infermiere del progetto esamina il ricovero e la dimissione dei pazienti insieme all'infermiere del reparto. Successivamente, il paziente viene dimesso dall'ospedale ed è accompagnato dall'infermiera del progetto dall'ospedale a casa del paziente dove incontra l'infermiera del comune. Insieme al paziente i due infermieri esaminano:

  • Capacità cognitive
  • Medicinale
  • Nutrizione
  • Mobilità
  • Livello di funzionamento
  • Futuri appuntamenti nel settore sanitario

Tutti i pazienti del progetto - sia i pazienti nel gruppo di intervento che i pazienti nel gruppo di controllo - riceveranno cure e cure equivalenti ai normali standard di qualità applicabili con la dimissione dall'ospedale.

Si prevede che lo studio dimostrerà una riduzione dei ricoveri ospedalieri entro 180 giorni nel gruppo di intervento del 14% (con una potenza del 90% e un livello di significatività del 5%). Saranno necessari 200 pazienti sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento, ovvero 400 pazienti in totale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

545

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nykøbing Falster, Danimarca
        • Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dimissioni dal reparto medico, reparto geriatrico B, reparto di emergenza, reparto chirurgico o reparto di chirurgia ortopedica dell'ospedale Nykøbing Falster.

Indirizzo nei comuni di Guldborgsund, Lolland o Vordingborg.

Devono essere soddisfatti almeno 3 dei seguenti 9 criteri:

  • Il comportamento del paziente solleva il sospetto di disturbi cognitivi, inclusa la demenza, che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
  • Il paziente ha un abuso di farmaci, droghe e/o alcol, che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
  • Il paziente ha un disturbo psichiatrico che influisce sul modo in cui il paziente padroneggia la sua vita quotidiana.
  • Il paziente ha una rete sociale tesa o assente.
  • Il paziente ha un livello di funzionamento significativamente inferiore rispetto a prima del ricovero.
  • Il paziente utilizza 6 o più diversi tipi di farmaci al momento della dimissione.
  • Il paziente ha avuto, nei 6 mesi precedenti, almeno un contatto ospedaliero acuto oltre l'attuale.
  • Il paziente ha una storia di caduta in cui la causa non è stata ancora determinata.
  • Si sospettano condizioni abitative che ostacolano il paziente nelle sue attività quotidiane.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non vogliono partecipare o non possono dare il consenso informato. Dimissione tra le 16:00 e le 8:00 dal lunedì al venerdì e dimissione nei fine settimana. Pazienti con riammissione programmata. Ex partecipante allo studio. Pazienti che necessitano di cure terminali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Revisione delle visite domiciliari successive alla dimissione dal Nykøbing Falster Hospital
L'intervento è seguire le visite domiciliari che sono randomizzate ed è un intervento che viene assegnato dall'investigatore.
Nessun intervento: Controllo
Servizi sanitari standard e dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di pazienti riammessi
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Numero totale di riammissioni
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Numero totale di giorni di riammissione
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Il numero di contatti con il medico di medicina generale
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Morte
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Uso totale dei servizi comunali (infermieristica, aiuto pratico, cura personale)
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SJ-329

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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