- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02318680
Følg hjemmebesøg efter udskrivelse
Følg hjemmebesøg fra sygehus og kommune efter udskrivning af svage ældre patienter fra Nykøbing Falster Sygehus - et randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsen har til formål at vurdere, om et følgehjemmebesøg efter udskrivning af svage ældre patienter fra Nykøbing Falster Sygehus reducerer risikoen for genindlæggelse inden for 180 dage.
Personale fra sygehusafdelingen identificerer patienter, der opfylder inklusionskriterierne og henviser patienterne til to projektsygeplejersker på sygehuset (følg hjemmeteam). En af projektsygeplejerskerne får det informerede samtykke fra patienten, eller i tilfælde af en patient, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, fra familie og praktiserende læge. Patienten randomiseres herefter til intervention (følg hjemmebesøg efter udskrivelse) eller kontrol.
I indsatsgruppen mødes sygehusprojektsygeplejersken og patienten med den kommunale sygeplejerske i patientens hjem samme dag, som patienten udskrives fra sygehuset. Ved dette besøg gennemgås udskrivelsen fra sygehuset og patientens faktiske funktion i sine egne omgivelser ved hjælp af en struktureret vurdering.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to dele: For det første gennemgår projektsygeplejersken patienternes indlæggelse og udskrivning sammen med sygeplejersken fra afdelingen. Dernæst udskrives patienten fra sygehuset og køres af projektsygeplejersken fra sygehuset til patientens hjem, hvor de møder sygeplejersken fra kommunen. Sammen med patienten gennemgår de to sygeplejersker:
- Kognitive færdigheder
- Medicin
- Ernæring
- Mobilitet
- Funktionsniveau
- Fremtidige ansættelser i sundhedssektoren
Alle patienter i projektet - både patienter i interventionsgruppen og patienter i kontrolgruppen - vil modtage behandling og pleje svarende til normale gældende kvalitetsstandarder med udskrivning fra hospitalet.
Det forventes, at undersøgelsen vil påvise en reduktion af hospitalsgenindlæggelser inden for 180 dage i interventionsgruppen med 14 % (med en power på 90 % og et signifikansniveau på 5 %). Der vil være behov for 200 patienter i både kontrol- og interventionsgruppen, altså 400 patienter i alt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udskrivelse fra Medicinsk Afdeling, Geriatrisk Afdeling B, Akutafdeling, Kirurgisk Afdeling eller Ortopædkirurgisk Afdeling på Nykøbing Falster Sygehus.
Adresse i Guldborgsund, Lolland eller Vordingborg kommuner.
Minimum 3 ud af følgende 9 kriterier skal være opfyldt:
- Patientens adfærd giver anledning til mistanke om kognitive lidelser, herunder demens, som påvirker, hvordan patienten mestrer sin dagligdag.
- Patienten har et misbrug af medicin, stoffer og/eller alkohol, hvilket påvirker, hvordan patienten mestrer sin dagligdag.
- Patienten har en psykiatrisk lidelse, der påvirker, hvordan patienten mestrer sin dagligdag.
- Patienten har et anstrengt – eller intet – socialt netværk.
- Patienten har et væsentligt lavere funktionsniveau i forhold til før indlæggelsen.
- Patienten bruger 6 eller flere forskellige typer lægemidler på udskrivelsestidspunktet.
- Patienten har inden for de forudgående 6 måneder haft mindst én akut sygehuskontakt ud over det nuværende.
- Patienten har en faldhistorie, hvor årsagen endnu ikke er fastlagt.
- Der er mistanke om boligforhold, der hæmmer patienten i hans daglige aktiviteter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke ønsker at deltage eller ikke kan give informeret samtykke. Udskrivelse mellem klokken 16 og 8 mandag-fredag og udskrivelse i weekenden. Patienter med planlagt genindlæggelse. Tidligere deltager i undersøgelsen. Patienter, der har behov for terminal pleje.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Gennemgang af følgehjemmebesøg efter udskrivning fra Nykøbing Falster Sygehus
|
Interventionen er opfølgningshjemmebesøg, som er randomiseret og er en intervention, der tildeles af investigator.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Standard sundhedspleje og udskrivningstjenester
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andelen af patienter, der genindlægges
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til genindlæggelse
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Samlet antal genindlæggelser
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Samlet antal dage med genindlæggelse
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Antallet af kontakter med praktiserende læge
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Død
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Samlet brug af kommunale ydelser (sygepleje, praktisk hjælp, personlig pleje)
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-329
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .