- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02318680
Śledź wizyty domowe po wypisie
Śledź wizyty domowe według szpitali i władz miejskich po wypisie ze szpitala Nykøbing Falster starszych, osłabionych pacjentów — randomizowana, kontrolowana próba
Badanie ma na celu ocenę, czy następna wizyta domowa po wypisie ze szpitala Nykøbing Falster pacjentów w podeszłym wieku zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 180 dni.
Personel oddziału szpitalnego identyfikuje pacjentów spełniających kryteria włączenia i kieruje pacjentów do dwóch pielęgniarek projektu w szpitalu (follow home team). Jedna z pielęgniarek biorących udział w projekcie uzyskuje świadomą zgodę od pacjenta lub w przypadku pacjenta, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, od rodziny i lekarza pierwszego kontaktu. Następnie pacjent jest losowo przydzielany do grupy interwencyjnej (po wizycie domowej po wypisie) lub kontrolnej.
W grupie interwencyjnej szpitalna pielęgniarka projektu i pacjent spotykają się z pielęgniarką miejską w domu pacjenta w dniu wypisu ze szpitala. Podczas tej wizyty dokonuje się przeglądu wypisu ze szpitala i faktycznego funkcjonowania pacjenta w jego własnym otoczeniu, stosując ustrukturyzowaną ocenę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie składa się z dwóch części: Najpierw pielęgniarka projektu dokonuje przeglądu hospitalizacji i wypisu pacjentów wraz z pielęgniarką z oddziału. Następnie pacjent zostaje wypisany ze szpitala i przewieziony przez pielęgniarkę projektu ze szpitala do domu pacjenta, gdzie spotyka się z pielęgniarką z gminy. Wspólnie z pacjentem dwie pielęgniarki dokonują przeglądu:
- Umiejętności poznawcze
- Lekarstwo
- Odżywianie
- Mobilność
- Poziom funkcjonowania
- Przyszłe nominacje w sektorze opieki zdrowotnej
Wszyscy pacjenci biorący udział w projekcie – zarówno pacjenci z grupy interwencyjnej, jak i pacjenci z grupy kontrolnej – otrzymają leczenie i opiekę równoważną normalnym obowiązującym standardom jakości wraz ze wypisem ze szpitala.
Oczekuje się, że badanie wykaże zmniejszenie ponownych hospitalizacji w ciągu 180 dni w grupie interwencyjnej o 14% (z mocą 90% i poziomem istotności 5%). Zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej potrzebnych będzie 200 pacjentów, czyli łącznie 400 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nykøbing Falster, Dania
- Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wypis z Oddziału Lekarskiego, Oddziału Geriatrycznego B, Oddziału Ratunkowego, Oddziału Chirurgicznego lub Oddziału Chirurgii Ortopedycznej w szpitalu Nykøbing Falster.
Adres w gminach Guldborgsund, Lolland lub Vordingborg.
Muszą być spełnione co najmniej 3 z 9 poniższych kryteriów:
- Zachowanie pacjenta nasuwa podejrzenie zaburzeń poznawczych, w tym otępienia, co wpływa na to, jak pacjent radzi sobie z codziennym życiem.
- Pacjent nadużywa leków, narkotyków i/lub alkoholu, co wpływa na to, jak pacjent radzi sobie z codziennym życiem.
- Pacjent cierpi na zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób, w jaki pacjent radzi sobie z codziennym życiem.
- Pacjent ma napiętą - lub nie - sieć społeczną.
- Pacjent ma znacznie niższy poziom funkcjonowania w porównaniu do stanu przed przyjęciem.
- W chwili wypisu pacjent przyjmuje 6 lub więcej różnych rodzajów leków.
- Pacjent w ciągu ostatnich 6 miesięcy miał co najmniej jeden ostry kontakt ze szpitalem poza obecnym.
- Pacjent ma historię upadków, których przyczyna nie została jeszcze ustalona.
- Istnieje podejrzenie warunków mieszkaniowych, które utrudniają choremu wykonywanie codziennych czynności.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć lub nie mogą wyrazić świadomej zgody. Zwolnienie w godzinach od 16:00 do 8:00 od poniedziałku do piątku oraz w weekendy. Pacjenci z planowaną readmisją. Były uczestnik badania. Pacjenci wymagający opieki terminalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Przegląd kolejnych wizyt domowych po wypisie ze szpitala Nykøbing Falster
|
Interwencja to następna wizyta domowa, która jest randomizowana i jest interwencją przydzieloną przez badacza.
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowa opieka zdrowotna i usługi wypisowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów, którzy są ponownie przyjmowani
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas na readmisję
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Łączna liczba readmisji
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Łączna liczba dni readmisji
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Liczba kontaktów z lekarzem rodzinnym
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Śmierć
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Całkowite wykorzystanie usług komunalnych (pielęgniarstwo, pomoc praktyczna, opieka osobista)
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maurice Antoine Lembeck, MD, Region Zealand, Nykøbing Falster Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-329
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .