Studie prazosinu a naltrexonu (PaN) pro veterány s poruchami užívání alkoholu (PaN)
28. prosince 2020 aktualizováno: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Účinek prazosinu a naltrexonu na personalizovanou touhu po alkoholu vyvolanou skriptem u jedinců s poruchami užívání alkoholu s komorbidní PTSD a bez ní
Účelem této studie je vyhodnotit, zda kombinace prazosinu a naltrexonu sníží touhu po alkoholu a pití u jedinců, kteří mají problémy s alkoholem a užívali alkohol v rizikových hladinách ve srovnání s naltrexonem a placebem (Nal/Pl), prazosinem a placebem ( Praz/Pl) a dvojité placebo (Pl/Pl). Předpokládáme, že ti, kteří byli přiřazeni jak prazosinu, tak naltrexonu, by hlásili významně větší snížení procenta dnů s pitím a dnů těžkého pití, stejně jako významně větší snížení bažení od doby před léčbou po léčbu, než ti, kteří byli přiřazeni buď k jediné medikaci nebo dvojitému placebu.
Prazosin je lék, který je schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) k léčbě lidí s vysokým krevním tlakem. Některé studie ukázaly, že prazosin může také snížit noční můry a zlepšit spánek u veteránů trpících posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Studie na zvířatech konzistentně zjistily, že prazosin je spojen se sníženou konzumací alkoholu a že kombinace prazosinu a naltrexonu překonává obě medikace samostatně. Současná studie hodnotí „off-label“ použití prazosinu, aby se zjistilo, zda je užitečné při snižování touhy po alkoholu a konzumace u lidí s problémy s alkoholem. "Off-label" znamená, že FDA neschválila použití prazosinu pro problémy s alkoholem.
Naltrexon je lék, který je schválen FDA pro léčbu problémů s alkoholem.
Tato studie je sponzorována ministerstvem obrany a Kongresem řízeným lékařským výzkumným programem (DoD/CDMRP). Očekáváme přibližně 120 účastníků této studie, která bude probíhat přibližně 4 roky. Účastníci studie budou zapojeni do studie po dobu 7 týdnů nebo do dokončení závěrečného hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této dvojitě zaslepené, dvojitě falešné, placebem kontrolované studii prazosinu a naltrexonu budeme hodnotit kombinaci naltrexonu a noradrenergní medikace prazosin (Nal/Praz) ve srovnání s naltrexonem a placebem (Nal/Pl), prazosinem a placebem (Praz/Pl) a dvojité placebo (Pl/Pl).
Účastníci podstoupí dvě indukce bažení, jednu orientovanou na touhu po úlevě a druhou na touhu po odměně.
Denní data IVR (Interactive Voice Recording System) o bažení a spotřebě a symptomatologii posttraumatické stresové poruchy budou shromažďována během 7 dnů bezprostředně následujících po úvodní hodnotící návštěvě, aby se stanovila výchozí hodnota premedikace.
Sto dvacet jedinců s adekvátní IVR compliance a jejichž screeningové laboratorní testy naznačují, že je pro ně bezpečné užívat studované léky, vstoupí do lékové fáze studie do 14 dnů od počátečního hodnocení zahájením prazosinu/placeba a také 50 mg naltrexonu/placeba léčba.
Randomizace bude blokována pohlavím, stavem PTSD a touhou abstinovat vs. touhou snížit.
Prazosin bude titrován na dávkování třikrát denně (9:00: 4 mg; 15:00: 4 mg; 21:00: 8 mg) na konci dvou týdnů.
Naltrexon se bude užívat jednou denně 50 mg/den bez titrace.
Stabilní dávka obou léků bude pokračovat další čtyři týdny a dodržování léku bude hodnoceno pomocí počtu pilulek, denního monitorování IVR a stop riboflavinu v analýze moči.
Přibližně v den 42 přijdou účastníci do laboratoře na indukci bažení (po dni 42 bude dvoutýdenní okno, ve kterém mohou být účastníci stále vidět, pokud nastanou problémy s plánováním).
Pořadí indukcí bažení bude vyváženo a jejich podávání bude časově odděleno 30 minutami, aby se minimalizoval přenos mezi nimi.
Subjektivní odpovědi na indukci bažení budou získány prostřednictvím položek toužení zaměřených na úlevu a položek toužení orientovaných na odměnu z dotazníku Desire for Alcohol.
Účastníkům pak bude poskytnuta pomoc při navrácení úrovně jejich touhy na výchozí úroveň před debriefingem.
Všem jim bude nabídnuta doporučení k léčbě v rámci Veterans Affairs (VA) nebo v komunitě.
Prazosin i naltrexon lze bezpečně vysadit bez postupného snižování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veterán americké armády nebo rezervy Národní gardy.
- Aktuální AUD podle kritérií DSM-5.
- Nadměrné pití (>14 nápojů týdně pro ženy; > 21 nápojů týdně pro muže) po dobu alespoň 2 týdnů v posledních 3 měsících a určité pití během posledních dvou týdnů NEBO nadměrné pití po dobu nejméně 3 dnů v posledním měsíci ( 4+ nápoje pro ženy; 5+ nápojů pro muže).
- Alespoň mírná touha po alkoholu podle hodnocení Pennsylvánské škály toužení po alkoholu (PACS; skóre > 10) na začátku.
- Věk 18-80 let.
- Plynulost a gramotnost angličtiny.
- Pokus nebo plánování pokusit se omezit nebo zdržet se alkoholu.
- Dobrý celkový zdravotní stav.
- Schopný dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná psychiatrická porucha s psychotickými příznaky nebo kognitivní poruchou.
- Pokud užíváte psychiatrické léky, NEPOUŽÍVEJTE stabilní dávku po dobu nejméně 30 dnů před randomizací.
- Jakékoli sebevražedné myšlenky za posledních 7 dní, plán nebo záměr za posledních 6 měsíců nebo jakýkoli pokus o sebevraždu za poslední rok.
- Nápad na vraždu s plánem a záměrem v posledních 30 dnech.
- Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 (PHQ-9) potvrzení beznaděje nebo sebepoškozování/SI a/nebo skóre na celkové škále ≥ 19.
- Jakékoli použití prazosinu nebo naltrexonu v posledních 30 dnech.
- V současné době užíváte disulfiram nebo akamprosát NEBO plánujete užívat některý z těchto léků (včetně prazosinu nebo naltrexonu) během studie.
- Současná středně těžká nebo závažná porucha užívání návykových látek (za posledních 30 dní) na jakékoli psychoaktivní látce jiné než alkohol, nikotin nebo konopí, NEBO užívání jakýchkoli léků obsahujících amfetamin nebo opioidy během předchozích 30 dnů.
- Závažné akutní nebo chronické onemocnění
- Preexistující hypotenze (sys 20 mmHg; po dvou minutách stání nebo jakýkoli pokles se závratí).
- Alergie nebo předchozí nežádoucí reakce na naltrexon, prazosin, chinazoliny nebo jiné α-1 adrenergní blokátory nebo použití jiného α-1 adrenergního blokátoru.
- Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo ve fertilním věku a nepoužívají antikoncepční metodu, kterou zkoušející považuje za účinnou.
- Právní zapojení, které by mohlo narušovat účast ve studii, včetně soudního nařízení o léčbě.
- Známky nebo příznaky odstoupení od smlouvy v době prvního souhlasu.
- Jakákoli účast v experimentální studii drog nebo jakékoli studii závislosti za posledních 30 dní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Praha/Nal
Prazosin a naltrexon. Prazosin se bude užívat podle tohoto titračního plánu: Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00 Naltrexon se bude užívat ode dne 1 do dne 42 ve 21:00. Dávka: 50 mg. |
Dávkování prazosinu Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00
Ostatní jména:
Dny dávkování naltrexonu 1-42: 50 mg ve 21:00
|
|
Aktivní komparátor: Praha/Pl
Prazosin a placebo (naltrexon) Prazosin se bude užívat podle tohoto titračního plánu: Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00 Naltrexon Placebo se bude užívat ode dne 1 do dne 42 ve 21:00. Dávka: 50 mg. |
Dávkování prazosinu Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00
Ostatní jména:
Dávkovací dny placeba 1-42: 50 mg ve 21:00
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Nal/Pl
Naltrexon a placebo (Prazosin) Prazosin Placebo se bude užívat podle tohoto titračního plánu: Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00 Naltrexon se bude užívat ode dne 1 do dne 42 ve 21:00. Dávka: 50 mg. |
Dny dávkování naltrexonu 1-42: 50 mg ve 21:00
Dávkování placeba Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Pl/Pl
Placebo (Prazosin) a Placebo (naltrexon) Prazosin Placebo se bude užívat podle tohoto titračního plánu: Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00 Naltrexon Placebo se bude užívat ode dne 1 do dne 42 ve 21:00. Dávka: 50 mg. |
Dávkovací dny placeba 1-42: 50 mg ve 21:00
Ostatní jména:
Dávkování placeba Dny 1-2: 1 mg @ 21:00 Dny 3-4: 1 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 5-7: 2 mg @ 9:00, 15:00, 21:00 Dny 8-10: 2 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dny 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg ve 21:00
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna procenta dnů pití (PDD) (návštěva 8 PDD – návštěva 2 PDD)
Časové okno: Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
PDD byla vypočtena na základě sebe-nahlášené historie pití shromážděné prostřednictvím formuláře-90.
Dny pití byly definovány jako dny, kdy účastníci konzumovali alkohol.
Formulář 90 vyplnili účastníci návštěvy 2 (základní stav) a návštěvy 8 (poslední návštěva).
Formulář-90 shromážděný při základní návštěvě zaznamenával spotřebu alkoholu účastníků od 90 dnů před jejich základní návštěvou do dne před základní návštěvou.
Formulář-90 shromážděný při poslední návštěvě zaznamenával spotřebu alkoholu účastníků od výchozího stavu až do dne před jejich poslední návštěvou.
Tento výsledek měří změny v PDD mezi návštěvou 8 a návštěvou 2. Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní.
Odlehlé hodnoty byly způsobeny potížemi s plánováním.
|
Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
|
Změna procenta dnů těžkého pití (PHDD) (návštěva 8 PHDD – návštěva 2 PHDD)
Časové okno: Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
PHDD byla vypočtena na základě sebe-nahlášené historie pití shromážděné prostřednictvím formuláře-90.
Dny silného pití byly definovány jako dny, kdy účastníci vypili 4 nebo více nápojů pro ženy a 5 nebo více nápojů pro muže.
Formulář 90 vyplnili účastníci základní a poslední návštěvy.
Formulář 90 shromážděný při základní návštěvě zaznamenal konzumaci alkoholu účastníků 90 dní před jejich základní návštěvou.
Formulář-90 shromážděný při poslední návštěvě zaznamenával spotřebu alkoholu účastníků od výchozího stavu až do dne před jejich poslední návštěvou.
Tento výsledek měří změny v PHDD mezi návštěvou 8 a návštěvou 2. Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní.
Odlehlé hodnoty byly způsobeny potížemi s plánováním.
|
Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
|
Změna touhy po alkoholu (návštěva 8 PACS – návštěva 2 PACS)
Časové okno: Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
Touha po alkoholu byla hodnocena při návštěvě 2 (základní hodnota) a poslední návštěvě (návštěva 8) pomocí Pennsylvánské škály toužení po alkoholu (PACS).
PACS měl 5 otázek, kde každá otázka měla šest možností prezentovaných v Likertově škále od 0 do 6, přičemž 0 byla nejmenší a 6 nejvyšší možná možnost, takže možné minimální a maximální hodnoty jsou 0 a 30, v tomto pořadí.
Vyšší skóre znamená vyšší touhu.
Tento výsledek měří změnu skóre PACS mezi návštěvami 2 a 8 (skóre PACS návštěvy 8 – skóre PACS návštěvy 2).
Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní.
Odlehlé hodnoty byly způsobeny potížemi s plánováním.
|
Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměrného množství nápojů za den pití (návštěva 8 – návštěva 2)
Časové okno: Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
Průměrný počet vypitých nápojů za den pití byl vypočítán na základě sebe-nahlášené historie pití shromážděné prostřednictvím formuláře-90.
Dny pití byly definovány jako dny, kdy účastníci konzumovali alkohol.
Formulář 90 vyplnili účastníci návštěvy 2 (základní stav) a návštěvy 8 (poslední návštěva).
Formulář 90 shromážděný při základní návštěvě zaznamenal konzumaci alkoholu účastníků 90 dní před jejich základní návštěvou.
Formulář-90 shromážděný při poslední návštěvě zaznamenával spotřebu alkoholu účastníků od výchozího stavu až do dne před jejich poslední návštěvou.
Tento výsledek uvádí změnu průměrného množství nápojů mezi návštěvou 8 a návštěvou 2. Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s v průměru 45 dní.
Odlehlé hodnoty byly způsobeny potížemi s plánováním.
|
Návštěva 2 (základní) a návštěva 8 (poslední návštěva). Podle protokolu je návštěva 8 naplánována na 42 dní (± 7 dní) po návštěvě 2. Ve skutečnosti k návštěvě 8 došlo 35 až 76 dní po návštěvě 2 s průměrem 45 dní kvůli potížím s plánováním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tracy Simpson, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Simpson TL, Miller WR. Concomitance between childhood sexual and physical abuse and substance use problems. A review. Clin Psychol Rev. 2002 Feb;22(1):27-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00088-x.
- Berk E, Black J, Locastro J, Wickis J, Simpson T, Penk W. Traumatogenicity: effects of self-reported noncombat trauma on MMPIs of male Vietnam combat and noncombat veterans treated for substance abuse. J Clin Psychol. 1989 Sep;45(5):704-8. doi: 10.1002/1097-4679(198909)45:53.0.co;2-6.
- Simpson TL, Westerberg VS, Little LM, Trujillo M. Screening for childhood physical and sexual abuse among outpatient substance abusers. J Subst Abuse Treat. 1994 Jul-Aug;11(4):347-58. doi: 10.1016/0740-5472(94)90045-0.
- McCann BS, Simpson TL, Ries R, Roy-Byrne P. Reliability and validity of screening instruments for drug and alcohol abuse in adults seeking evaluation for attention-deficit/hyperactivity disorder. Am J Addict. 2000 Winter;9(1):1-9. doi: 10.1080/10550490050172173.
- Simpson TL. Women's treatment utilization and its relationship to childhood sexual abuse history and lifetime PTSD. Subst Abus. 2002 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1080/08897070209511472.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Comtois KA, Tisdall WA, Holdcraft LC, Simpson T. Dual diagnosis: impact of family history. Am J Addict. 2005 May-Jun;14(3):291-9. doi: 10.1080/10550490590949479.
- Simpson TL, Kivlahan DR, Bush KR, McFall ME. Telephone self-monitoring among alcohol use disorder patients in early recovery: a randomized study of feasibility and measurement reactivity. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):241-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.02.001. Epub 2005 Feb 25.
- Dobie DJ, Maynard C, Kivlahan DR, Johnson KM, Simpson T, David AC, Bradley K. Posttraumatic stress disorder screening status is associated with increased VA medical and surgical utilization in women. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S58-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00376.x.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Kaysen D, Simpson T, Dillworth T, Larimer ME, Gutner C, Resick PA. Alcohol problems and posttraumatic stress disorder in female crime victims. J Trauma Stress. 2006 Jun;19(3):399-403. doi: 10.1002/jts.20122.
- Simpson T, Jakupcak M, Luterek JA. Fear and avoidance of internal experiences among patients with substance use disorders and PTSD: the centrality of anxiety sensitivity. J Trauma Stress. 2006 Aug;19(4):481-91. doi: 10.1002/jts.20128.
- Simpson TL, Kaysen D, Bowen S, MacPherson LM, Chawla N, Blume A, Marlatt GA, Larimer M. PTSD symptoms, substance use, and vipassana meditation among incarcerated individuals. J Trauma Stress. 2007 Jun;20(3):239-49. doi: 10.1002/jts.20209.
- Kaysen D, Dillworth TM, Simpson T, Waldrop A, Larimer ME, Resick PA. Domestic violence and alcohol use: trauma-related symptoms and motives for drinking. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1272-83. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.09.007. Epub 2006 Nov 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2014
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- PTSD
- Závislost na alkoholu
- Pití alkoholu
- Naltrexon
- Závislost
- Touha
- Posttraumatická stresová porucha
- Porucha užívání látky
- Zneužívání návykových látek
- Porucha užívání alkoholu
- Zneužití alkoholu
- Prazosin
- Látková závislost
- Léčba alkoholem
- SUD
- Adrenergní antagonisté
- Chování při pití
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Antagonista mu-opioidních receptorů
- Opioidní antagonista
- Farmakologická léčba
- AUD
- Závislost na alkoholu
- Látková závislost
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Chování při pití
- Poruchy související s alkoholem
- Poruchy související s látkami
- Trauma a poruchy související se stresem
- Pití alkoholu
- Alkoholismus
- Choroba
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Antagonisté narkotik
- Alkoholové odpuzovače
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Naltrexon
- Prazosin
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-14-1-0025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .