Prazosin og Naltrexon (PaN) undersøgelse for veteraner med alkoholforbrugsforstyrrelser (PaN)
28. december 2020 opdateret af: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Virkning af Prazosin og Naltrexon på personlig script-induceret alkoholtrang hos personer med alkoholbrugsforstyrrelser med og uden komorbid PTSD
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om kombinationen af prazosin og naltrexon vil mindske alkoholtrang og drikkeri hos personer, der har problemer med alkohol og har brugt alkohol i risikofyldte niveauer sammenlignet med naltrexon og placebo (Nal/Pl), prazosin og placebo ( Praz/Pl) og dobbelt placebo (Pl/Pl). Vi antager, at dem, der er tildelt både prazosin og naltrexon, vil rapportere signifikant større fald i procent af drikkedage og store drikkedage samt signifikant større reduktion i trang fra før til efterbehandling end dem, der tildeles enten enkelt medicin eller dobbelt placebo.
Prazosin er en medicin, der er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af mennesker med forhøjet blodtryk. Nogle undersøgelser har vist, at prazosin også kan mindske mareridt og forbedre søvnen hos veteraner, der lider af posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Dyreforsøg har konsekvent fundet, at prazosin er forbundet med nedsat alkoholforbrug, og at kombinationen af prazosin og naltrexon overgår begge lægemidler alene. Den nuværende undersøgelse evaluerer en "off-label" brug af prazosin for at afgøre, om det er nyttigt til at mindske alkoholtrang og forbrug blandt mennesker med alkoholproblemer. "Off-label" betyder, at FDA ikke har godkendt brugen af prazosin til alkoholproblemer.
Naltrexon er et lægemiddel, der er godkendt af FDA til behandling af alkoholproblemer.
Denne undersøgelse er sponsoreret af Department of Defense og Congressionally Directed Medical Research Program (DoD/CDMRP). Vi forventer cirka 120 deltagere i denne undersøgelse, som løber over cirka 4 år. Undersøgelsesdeltagere vil være involveret i undersøgelsen i 7 uger, eller indtil de afslutter den endelige vurdering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne dobbeltblindede, dobbelt-dummy, placebokontrollerede undersøgelse af prazosin og naltrexon, vil vi evaluere kombinationen af naltrexon og den noradrenerge medicin prazosin (Nal/Praz) i forhold til naltrexon og placebo (Nal/Pl), prazosin og placebo (Praz/Pl) og dobbelt placebo (Pl/Pl).
Deltagerne vil gennemgå to craving-induktioner, den ene orienteret mod lindringstrang og den anden mod belønningstrang.
Daglige IVR-data (Interactive Voice Recording System) om trang og forbrug og PTSD-symptomatologi vil blive indsamlet i løbet af de 7 dage umiddelbart efter det indledende vurderingsbesøg for at etablere en præmedicineringsbaseline.
Et hundrede og tyve individer med tilstrækkelig IVR-overensstemmelse, og hvis screeninglaboratorietest indikerer, at det er sikkert for dem at tage undersøgelsesmedicinen, vil gå ind i undersøgelsens medicinfase inden for 14 dage efter den indledende vurdering, der påbegynder prazosin/placebo samt 50 mg naltrexon/placebo behandling.
Randomisering vil blive blokeret af køn, PTSD-status og ønsket om at undlade at stemme kontra ønsket om at skære ned.
Prazosin vil blive titreret til tre gange daglig dosering (9:00: 4 mg; 15:00: 4 mg; 21:00: 8 mg) ved udgangen af to uger.
Naltrexon vil blive taget en gang dagligt 50 mg/dag uden titreringsplan.
Den stabile dosis af begge lægemidler vil fortsætte i fire uger mere, og overholdelse af medicin vil blive evalueret gennem pilletællinger, den daglige IVR-overvågning og riboflavinspor i urinanalyse.
På ca. dag 42 vil deltagerne komme ind i laboratoriet til tranginduktioner (der vil være et to ugers vindue efter dag 42, hvor deltagerne stadig kan ses, hvis der opstår problemer med tidsplanen).
Rækkefølgen af tranginduktionerne vil blive opvejet, og deres administration vil blive adskilt i tide med 30 minutter for at minimere overførsel mellem dem.
Subjektive svar på tranginduktionerne vil blive opnået via relieforienterede trangemner og belønningsorienterede trangemner fra Desire for Alcohol Questionnaire.
Deltagerne vil derefter blive hjulpet med at vende tilbage til deres trangniveauer til baseline før debriefing.
De vil alle blive tilbudt behandlingshenvisninger inden for Veterans Affairs (VA) eller i samfundet.
Både prazosin og naltrexon kan sikkert seponeres uden nedtrapning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran fra det amerikanske militær eller National Guard Reserve.
- Nuværende AUD efter DSM-5 kriterier.
- Stærkt drikkeri (>14 drikkevarer om ugen for kvinder; > 21 drikkevarer om ugen for mænd) i mindst 2 uger inden for de sidste 3 måneder og noget drikkeri i løbet af de sidste to uger ELLER overspisning i mindst 3 dage i den sidste måned ( 4+ drinks til kvinder; 5+ drinks til mænd).
- Mindst mild alkoholtrang som vurderet af Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS; score > 10) ved baseline.
- Alder 18-80.
- Engelsk flydende og læsefærdighed.
- Forsøger eller planlægger at forsøge at skære ned på eller afholde sig fra alkohol.
- Godt generelt medicinsk helbred.
- I stand til at give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrolleret psykiatrisk lidelse med psykotiske symptomer eller kognitiv svækkelse.
- Hvis du tager psykiatrisk medicin, IKKE på en stabil dosis i mindst 30 dage før randomisering.
- Enhver selvmordstanker inden for de seneste 7 dage, plan eller hensigt de seneste 6 måneder, eller ethvert selvmordsforsøg det seneste år.
- Drabstanker med plan og hensigt inden for de seneste 30 dage.
- Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) godkendelse af håbløshed eller selvskade/SI og/eller sum skala score ≥ 19.
- Enhver brug af prazosin eller naltrexon inden for 30 dage.
- Tager i øjeblikket disulfiram eller acamprosat ELLER planlægger at tage nogen af disse medikamenter (inklusive prazosin eller naltrexon) under undersøgelsen.
- Aktuel moderat eller alvorlig stofmisbrugsforstyrrelse (seneste 30 dage) på andre psykoaktive stoffer end alkohol, nikotin eller cannabis, ELLER brug af medicin, der indeholder amfetamin eller opioid i de foregående 30 dage.
- Betydelig akut eller kronisk medicinsk sygdom
- Eksisterende hypotension (sys 20 mmHg; efter to minutters stående eller enhver dråbe med svimmelhed).
- Allergi eller tidligere bivirkning over for naltrexon, prazosin, quinazoliner eller andre α-1-adrenerge blokkere eller brug af andre α-1-adrenerge blokkere.
- Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en præventionsmetode, vurderet af investigator for at være effektiv.
- Juridisk involvering, der kunne forstyrre studiedeltagelsen, herunder at blive dømt til behandling.
- Tegn eller symptomer på tilbagetrækning på tidspunktet for det første samtykke.
- Enhver deltagelse i en eksperimentel lægemiddelundersøgelse eller enhver afhængighedsundersøgelse i de sidste 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Praz/Nal
Prazosin og Naltrexon. Prazosin vil blive taget efter dette titreringsskema: Dage 1-2: 1 mg @ 21:00 Dage 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00. 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00 Naltrexon tages fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dosis: 50 mg. |
Prazosin Dosering Dage 1-2: 1 mg @ 9PM Dage 3-4: 1 mg @ 9 AM, 3PM, 9PM Dage 5-7: 2 mg @ 9AM, 3PM, 9PM Dage 8-10: 2mg @ 9 AM, 3 PM; 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00
Andre navne:
Naltrexon dosering Dage 1-42: 50mg @ 21:00
|
|
Aktiv komparator: Praz/Pl
Prazosin og placebo (Naltrexon) Prazosin vil blive taget efter dette titreringsskema: Dage 1-2: 1 mg @ 21:00 Dage 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00. 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00 Naltrexon Placebo tages fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dosis: 50 mg. |
Prazosin Dosering Dage 1-2: 1 mg @ 9PM Dage 3-4: 1 mg @ 9 AM, 3PM, 9PM Dage 5-7: 2 mg @ 9AM, 3PM, 9PM Dage 8-10: 2mg @ 9 AM, 3 PM; 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00
Andre navne:
Placebo-dosering Dage 1-42: 50 mg @ 21:00
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Nal/Pl
Naltrexon og placebo (Prazosin) Prazosin Placebo vil blive taget efter dette titreringsskema: Dage 1-2: 1 mg @ 21:00 Dage 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00. 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00 Naltrexon tages fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dosis: 50 mg. |
Naltrexon dosering Dage 1-42: 50mg @ 21:00
Placebo-dosering Dage 1-2: 1 mg @ 9PM Dage 3-4: 1 mg @ 9 AM, 3PM, 9PM Dage 5-7: 2 mg @ 9AM, 3PM, 9PM Dage 8-10: 2mg @ 9 AM, 3 PM; 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Pl/Pl
Placebo (Prazosin) og Placebo (Naltrexon) Prazosin Placebo vil blive taget efter dette titreringsskema: Dage 1-2: 1 mg @ 21:00 Dage 3-4: 1 mg @ 09:00, 15:00, 21:00. 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00 Naltrexon Placebo tages fra dag 1 til dag 42 kl. 21.00. Dosis: 50 mg. |
Placebo-dosering Dage 1-42: 50 mg @ 21:00
Andre navne:
Placebo-dosering Dage 1-2: 1 mg @ 9PM Dage 3-4: 1 mg @ 9 AM, 3PM, 9PM Dage 5-7: 2 mg @ 9AM, 3PM, 9PM Dage 8-10: 2mg @ 9 AM, 3 PM; 8 mg @ 21:00 Dage 11-14: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8 mg @ 21:00 Dage 15-42: 4 mg @ 9:00, 15:00; 8mg kl. 21.00
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent af drikkedage (PDD) (Besøg 8 PDD - Besøg 2 PDD)
Tidsramme: Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
PDD blev beregnet baseret på selvrapporteret drikkehistorie indsamlet via Form-90.
Drikkedage blev defineret som dage, hvor deltagerne indtog alkohol.
Form-90 blev udfyldt af deltagere i besøg 2 (baseline) og besøg 8 (sidste besøg).
Form-90 indsamlet i baseline besøget registrerede deltagernes alkoholforbrug fra 90 dage før deres baseline besøg indtil dagen før deres baseline besøg.
Form-90 indsamlet ved det sidste besøg registrerede deltagernes alkoholforbrug fra baseline til dagen før deres sidste besøg.
Dette resultat måler ændringer i PDD mellem besøg 8 og besøg 2. Ifølge protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med gennemsnittet af 45 dage.
Afvigelserne skyldtes planlægningsproblemer.
|
Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
|
Ændring i procent af dage med tungt drik (PHDD) (besøg 8 PHDD - besøg 2 PHDD)
Tidsramme: Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
PHDD blev beregnet baseret på selvrapporteret drikkehistorie indsamlet via Form-90.
Kraftige drikkedage blev defineret som dage, hvor deltagerne indtog 4 eller flere drinks for kvinder og 5 eller flere drinks for mænd.
Form-90 blev udfyldt af deltagere i baseline og sidste besøg.
Form-90 indsamlet i baseline besøget registrerede deltagernes alkoholforbrug 90 dage før deres baseline besøg.
Form-90 indsamlet ved det sidste besøg registrerede deltagernes alkoholforbrug fra baseline til dagen før deres sidste besøg.
Dette resultat måler ændringer i PHDD mellem besøg 8 og besøg 2. Ifølge protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med gennemsnittet af 45 dage.
Afvigelserne skyldtes planlægningsproblemer.
|
Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
|
Ændring i alkoholtrang (besøg 8 PACS - besøg 2 PACS)
Tidsramme: Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
Alkoholtrang blev vurderet i besøg 2 (baseline) og det sidste besøg (besøg 8) ved hjælp af Pennsylvania Alcohol Craving Scale (PACS).
PACS havde 5 spørgsmål, hvor hvert spørgsmål havde seks muligheder præsenteret i Likert-skalaer fra 0 til 6, hvor 0 er den mindste og 6 er den højest mulige mulighed, således at de mulige minimums- og maksimumværdier er henholdsvis 0 og 30.
Højere score betyder højere trang.
Dette resultat måler ændringen i PACS-score mellem besøg 2 og 8 (besøg 8 PACS-score - besøg 2 PACS-score).
I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage.
Afvigelserne skyldtes planlægningsproblemer.
|
Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag (besøg 8 - besøg 2)
Tidsramme: Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
Gennemsnitlige drikkevarer pr. drikkedag blev beregnet baseret på selvrapporteret drikkehistorie indsamlet via Form-90.
Drikkedage blev defineret som dage, hvor deltagerne indtog alkohol.
Form-90 blev udfyldt af deltagere i besøg 2 (baseline) og besøg 8 (sidste besøg).
Form-90 indsamlet i baseline besøget registrerede deltagernes alkoholforbrug 90 dage før deres baseline besøg.
Form-90 indsamlet ved det sidste besøg registrerede deltagernes alkoholforbrug fra baseline til dagen før deres sidste besøg.
Dette resultat rapporterer ændringen i de gennemsnitlige drikkevarer mellem besøg 8 og besøg 2. Ifølge protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med i gennemsnit 45 dage.
Afvigelserne skyldtes planlægningsproblemer.
|
Besøg 2 (basislinje) og besøg 8 (sidste besøg). I henhold til protokollen er besøg 8 planlagt til at finde sted 42 dage (± 7 dage) efter besøg 2. I virkeligheden fandt besøg 8 sted 35 til 76 dage efter besøg 2 med et gennemsnit på 45 dage på grund af planlægningsproblemer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tracy Simpson, Ph.D., VA Puget Sound Health Care System
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Simpson TL, Miller WR. Concomitance between childhood sexual and physical abuse and substance use problems. A review. Clin Psychol Rev. 2002 Feb;22(1):27-77. doi: 10.1016/s0272-7358(00)00088-x.
- Berk E, Black J, Locastro J, Wickis J, Simpson T, Penk W. Traumatogenicity: effects of self-reported noncombat trauma on MMPIs of male Vietnam combat and noncombat veterans treated for substance abuse. J Clin Psychol. 1989 Sep;45(5):704-8. doi: 10.1002/1097-4679(198909)45:53.0.co;2-6.
- Simpson TL, Westerberg VS, Little LM, Trujillo M. Screening for childhood physical and sexual abuse among outpatient substance abusers. J Subst Abuse Treat. 1994 Jul-Aug;11(4):347-58. doi: 10.1016/0740-5472(94)90045-0.
- McCann BS, Simpson TL, Ries R, Roy-Byrne P. Reliability and validity of screening instruments for drug and alcohol abuse in adults seeking evaluation for attention-deficit/hyperactivity disorder. Am J Addict. 2000 Winter;9(1):1-9. doi: 10.1080/10550490050172173.
- Simpson TL. Women's treatment utilization and its relationship to childhood sexual abuse history and lifetime PTSD. Subst Abus. 2002 Mar;23(1):17-30. doi: 10.1080/08897070209511472.
- Simpson TL. Childhood sexual abuse, PTSD, and the functional roles of alcohol use among women drinkers. Subst Use Misuse. 2003 Jan;38(2):249-70. doi: 10.1081/ja-120017248.
- Comtois KA, Tisdall WA, Holdcraft LC, Simpson T. Dual diagnosis: impact of family history. Am J Addict. 2005 May-Jun;14(3):291-9. doi: 10.1080/10550490590949479.
- Simpson TL, Kivlahan DR, Bush KR, McFall ME. Telephone self-monitoring among alcohol use disorder patients in early recovery: a randomized study of feasibility and measurement reactivity. Drug Alcohol Depend. 2005 Aug 1;79(2):241-50. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2005.02.001. Epub 2005 Feb 25.
- Dobie DJ, Maynard C, Kivlahan DR, Johnson KM, Simpson T, David AC, Bradley K. Posttraumatic stress disorder screening status is associated with increased VA medical and surgical utilization in women. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S58-64. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00376.x.
- Bowen S, Witkiewitz K, Dillworth TM, Chawla N, Simpson TL, Ostafin BD, Larimer ME, Blume AW, Parks GA, Marlatt GA. Mindfulness meditation and substance use in an incarcerated population. Psychol Addict Behav. 2006 Sep;20(3):343-7. doi: 10.1037/0893-164X.20.3.343.
- Kaysen D, Simpson T, Dillworth T, Larimer ME, Gutner C, Resick PA. Alcohol problems and posttraumatic stress disorder in female crime victims. J Trauma Stress. 2006 Jun;19(3):399-403. doi: 10.1002/jts.20122.
- Simpson T, Jakupcak M, Luterek JA. Fear and avoidance of internal experiences among patients with substance use disorders and PTSD: the centrality of anxiety sensitivity. J Trauma Stress. 2006 Aug;19(4):481-91. doi: 10.1002/jts.20128.
- Simpson TL, Kaysen D, Bowen S, MacPherson LM, Chawla N, Blume A, Marlatt GA, Larimer M. PTSD symptoms, substance use, and vipassana meditation among incarcerated individuals. J Trauma Stress. 2007 Jun;20(3):239-49. doi: 10.1002/jts.20209.
- Kaysen D, Dillworth TM, Simpson T, Waldrop A, Larimer ME, Resick PA. Domestic violence and alcohol use: trauma-related symptoms and motives for drinking. Addict Behav. 2007 Jun;32(6):1272-83. doi: 10.1016/j.addbeh.2006.09.007. Epub 2006 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2014
Først opslået (Skøn)
22. december 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- PTSD
- Alkohol afhængighed
- Alkohol drikke
- Naltrexon
- Afhængighed
- Trang
- Post traumatisk stress syndrom
- Stofbrugsforstyrrelse
- Stofmisbrug
- Alkoholbrugsforstyrrelse
- Alkohol misbrug
- Prazosin
- Stofafhængighed
- Alkohol behandling
- SUD
- Adrenerge antagonister
- Drikkeadfærd
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- mu-opioidreceptorantagonist
- Opioidantagonist
- Farmakologisk behandling
- AUD
- Alkoholmisbrug
- Stofmisbrug
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Patologiske processer
- Drikkeadfærd
- Alkohol-relaterede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Alkohol drikke
- Alkoholisme
- Sygdom
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Narkotiske antagonister
- Alkoholafskrækkende midler
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Naltrexon
- Prazosin
Andre undersøgelses-id-numre
- W81XWH-14-1-0025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .